Новости за 30.08.2019

Минздрав РФ работает над тем, чтобы восстановить регистрацию незарегистрированного в России противосудорожного препарата «Фризиум», при получении которого по почте за последний месяц были задержаны две матери тяжелобольных детей. Об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. «Мы можем предложить компании Sanofi восстановить регистрацию [«Фризиума»]. Я дала команду сотрудникам Минздрава, у нас просто не было юридически […]

Японская компания Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma») объявила о намерении приобрести 50-процентную долю компании Granules India Limited в совместном предприятии Granules OmniChem Private Limited (GOC), расположенном в индийском городе Вишакхапатнам. Финансовые условия сделки не разглашаются. Совместное предприятие GOC было создано в 2011 году. На объекте ведется производство промежуточных продуктов малых молекул и активных фармацевтических ингредиентов […]

Правительство РФ утвердило Положения об организации обеспечения лиц,  инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.... Читать дальше...

Glenmark Pharmaceuticals Inc., США сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование лекарственного средства Pimecrolimus, 1%, генерическую версию крема Elidel®, 1%. Оригинальный препарат был разработан компанией Bausch Health US, LLC. Согласно данным IQVIA за 12-месячный период, годовые продажи Elidel® Cream, 1%, составили около 198 млн […]

Биофармацевтическая компания Immatics Biotechnologies GmbH, которая занимается поиском и разработкой иммунотерапии рака с перенаправлением Т-клеток, объявила о заключении стратегического сотрудничества и опционного соглашения с корпорацией Celgene Corporation о разработке новых адоптивных клеточных методов лечения различных видов рака. Согласно договору, Immatics сможет развивать программы T-клеточной терапии, разработанные с помощью T-Cell Receptor и направленные на лечение целевых […]

По сравнению с июнем ёмкость российского коммерческого рынка лекарственных препаратов (в розничных ценах) выросла на 5,4%. В сравнении с июлем 2018 года в текущем году рынок показал прирост реализации на 3,6%. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в июле по сравнению с июнем уменьшилась на 1,1%, и составила 192,7 рубля, такие данные […]

Роспотребнадзор подготовил список из нескольких сотен санитарно-гигиенических правил, которые следует отменить в рамках «регуляторной гильотины». Служба предлагает признать документы утратившими силу с 1 января 2021 года. Об этом сказано в проекте постановления правительства, подготовленном Роспотребнадзором. Документ был направлен на согласование в ведомства и Торгово-промышленную палату (ТПП) 19 августа, сообщают «Известия». В перечень попало постановление главного […]

Министерство здравоохранения РФ подготовило изменения в Федеральный закон от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в части установления требований осуществления фармаконадзора, мониторинга движения и мониторинга качества лекарственных препаратов, незарегистрированных в Российской Федерации, находящихся в обращении на территории международного медицинского кластера. Документ опубликован […]

В Законодательном Собрании Владимирской области обсудили вопросы обеспечения лекарственными препаратами пациентов, страдающих редкими заболеваниями. В числе участников тематического «круглого стола», в том числе,  присутствовали члены экспертного совета Госдумы по охране здоровья, представители национальной ассоциации «Генетика». Целью встречи за «круглым столом» стала разработка предложений в Государственную Думу по лекарственному обеспечению и обеспечению специализированными продуктами питания... Читать дальше...

Роспотребнадзор предлагает распространить обязательную маркировку на биологически активные добавки (БАД), спортивное питание и питьевую воду. Письмо с таким предложением руководитель Роспотребнадзора Анна Попова направила 27 июня этого года в Минпромторг. В письме, на которое ссылается РБК, Попова предлагает внести изменения в перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Сейчас в перечень, утвержденный правительством в апреле […]

Министр здравоохранения Беларуси Владимир Караник рассказал о создании фарминспекции. Она будет проверять качество белорусских и импортных лекарств. «Уже подан проект указа о создании фарминспекции. Это будет специальный надзорный орган. Он будет изымать из аптек, медицинских учреждений лекарственные средства, анонимизировать их, чтобы не понятно было, чье это производство, и направлять в сертифицированную лабораторию, с которой есть […]

Как можно больше препаратов произвести и ввезти в Россию. Тактика иностранных фармпроизводителей, ставшая мейнстримом в последние месяцы до старта обязательной маркировки. Она позволяет выиграть немного времени. И если установка, проверка, тестирование оборудования занимают сейчас 2-3 дня, то на составление схемы действий компании и подбор решения уходят месяцы. Иностранные компании сейчас – активные участники рабочих групп […]