Новости за 28.08.2019

Компания MSD сообщила, что FDA одобрило пембролизумаб для терапии местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода с экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности [CPS] ≥ 10) при прогрессировании заболевания после одной или более линий предшествующей химиотерапии. Одобрение FDA основано на данных исследования KEYNOTE-181, в котором пембролизумаб сравнивался с химиотерапией по выбору исследователя. Медиана общей выживаемости при лечении пембролизумабом составила... Читать дальше...

Специалисты считают необходимым включение вакцинации против пневмококка, менингококка, папилломавируса и коклюша в перечень профилактических прививок взрослого населения. Тема массовой пневмококковой вакцинации в России была ключевой в рамках III Евро-Азиатского Саммита специалистов по пневмококковой инфекции, прошедшего в Санкт-Петербурге. В ходе профессионального обсуждения было отмечено, что на сегодняшний день уровень смертности от пневмококка в мире является очень высоким. […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Nourianz (istradefylline, истрадефиллин) в таблетированной форме в качестве дополнительного препарата к терапии леводопы/карбидопы (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона (БП), испытывающих периоды «выключения». Препарат был разработан компанией Kyowa Kirin. Эффективность Nourianz при лечении периодов «выключения» у пациентов с БП, которые уже […]

Оператор государственной информационной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров Центр развития перспективных технологий и федеральный центр онлайн-обучения фармспециалистов «Фармзнание» подписали соглашение об информационном партнерстве. Цель партнерства – предоставлять аптекам проверенную информацию о работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) – от регистрации до разбора конкретных бизнес-процессов. ЦРПТ будет оказывать информационную и методологическую поддержку... Читать дальше...

Большое количество производителей лекарств не в состоянии завершить Программу ускоренного одобрения FDA, что означает, что не все доступные лекарства полностью одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, об этом говорится в исследовании, которое в ближайшее время будет опубликовано в издании INFORMS journal Manufacturing & Service Operations Management. Программа ускоренного одобрения FDA […]

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения (Росздравнадзор) напоминает пользователям баз данных «Фармаконадзор» и «Мониторинг КИ ЛС» о переходе на работу в обновленной базе «Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС». С 1 сентября 2019 года возможность введения новой информации в старые базы данных будет закрыта. Работа со старыми базами данных сохранится в режиме чтения, без возможности внесения новой […]

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) РФ создаст рабочие группы с Минздравом и Минстроем по противодействию картелям, переговоры на начальном уровне уже ведутся, сообщил глава ведомства Игорь Артемьев. «Наши коллеги на отраслевом уровне это делают», — ответил он на вопрос, ведутся ли вопросы о создании рабочих групп с этими ведомствами. ФАС многократно сообщала, что самыми картелизованными сферами […]

Международная группа ученых, которую возглавили руководитель лаборатории моделирования биологических систем МФТИ, основатель компании Gero Discovery Петр Федичев, и профессор биохимии и молекулярной биологии в Университете Саламанка (Испания) Хуан Боланьос, разработала низкомолекулярное вещество, которое предотвращает гибель нервных клеток у мышей при ишемическом повреждении головного мозга путем блокирования специального белка (PFKFB3). Наша гипотеза о том, что блокатор […]

Американская фармацевтическая компания Purdue Pharma предложила план реструктуризации для урегулирования исков, связанных с опиоидным кризисом. Об этом сообщил телеканал CNBC со ссылкой на источники, знакомые с инициативой компании. По их данным, с предложением урегулировать порядка 2 тыс. исков выступили представители и адвокаты Purdue Pharma во время конфиденциальной встречи, состоявшейся 20 августа в Кливленде (штат Огайо). […]

Ошибка фармацевтической компании Farma-Química Sur привела к вспышке детского гипертрихоза (синдрома оборотня) в Испании, пишет газета El Pais 28 августа. В общей сложности 17 маленьких детей пострадали от этого синдрома: десять в Кантабрии, четверо в Андалусии и трое в Валенсии. Это заболевание проявляется обильным ростом волос на теле и лице человека. Расследование вывело на подозрительный […]

Вряд ли по итогам текущего года нам придётся констатировать какие-то значительные достижения или неудачи в сфере оптовой торговли ЛП. Пока рынок развивается практически только в отношении сферы госзакупок. Госсегмент же всегда был сферой весьма специфической, с ограниченным кругом игроков и своими правилами игры, которые к тому же весьма нечётко сформулированы. Достаточно вспомнить историю с массовым […]

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП» провели рабочую встречу с биофармацевтическими компаниями Китая, посвящённую вопросам сотрудничества в области фармацевтики. Также в ходе встречи большое внимание было уделено особенностям прохождения GMP-инспекций. В «ГИЛС и НП» прошла встреча китайских разработчиков и производителей  рекомбинантных белков, препаратов из плазмы человеческой крови, ветеринарных […]