Новости за 16.08.2019

В Беларуси планируется ввести условную государственную регистрацию для оригинальных лекарств от тяжелых и редких заболеваний. Это предусмотрено законопроектом об изменении закона о лекарственных средствах, который готовят сейчас к первому чтению в Палате представителей, сообщил заместитель председателя Постоянной комиссии по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике Александр Старовойтов. Как передает БЕЛТА, условная государственная регистрация лекарств, […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило WAKIX® (pitolisant, питолизант) для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. WAKIX, разработанный компанией Harmony Biosciences, является первым и единственным препаратом, одобренным для лечения пациентов с нарколепсией, которое не назначено контролируемым веществом Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA). «Мы гордимся скорым […]

Американский биотех Gilead Sciences и биотехнологическая компания Galapagos объявили, что заявка на получение разрешения на продажу filgotinib, перорального, селективного ингибитора JAK-1 киназы для лечения взрослых с ревматоидным артритом, была принята Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и в настоящее время находится на рассмотрении. «Мы воодушевлены подтверждением заявления, что является важным событием в нашей текущей работе […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке одобрило препарат Rozlytrek (энтеректиниб), разработанный компанией Genentech и предназначенный для лечения злокачественных новобразований со специфическим биомаркером – мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейтротрофической тирозинкиназы. Rozlytrek рекомендуется для лечения взрослых и детей старше 12 лет, которые исчерпали все доступные терапевтические […]

Член Комитета ГД по охране здоровья Борис Менделевич назвал две причины, которые, как считает депутат от фракции «Единая Россия», приводят к трудностям при получении незарегистрированных лекарств. Первая причина заключается в недостаточной юридической информированности населения. Люди не знают своих прав и обязанностей в сфере здравоохранения, отмечает Менделевич, поэтому возникают проблемы с оборотом лекарств и организацией лечебного […]

Около 3,4 тыс. разрешений на ввоз незарегистрированных в Российской Федерации лекарств выдал Минздрав РФ за последние 2,5 года, сообщили в пресс-службе министерства. «Всего за период с 2017 года Минздравом России было выдано порядка 3,4 тыс. разрешений на ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретным пациентам. С начала 2019 […]

С 16 сентября в Москве стартует программа экспортной акселерации для городских компаний в сфере здравоохранения. Предпринимателям помогут быстро и эффективно увеличить объемы продаж на международном рынке. Программа рассчитана на топ-менеджеров перспективных компаний-экспортеров, специализирующихся на производстве оборудования, изделий и расходных материалов медицинского назначения, медицинских ИТ, мебели, транспортных средств, а также представителей фармацевтических компаний и поставщиков отраслевых... Читать дальше...

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) дешевле 50 руб. за год подорожали на 8,9%, такие цифры приводит аналитическая компания DSM Group. Это почти в два раза выше инфляции: по данным Росстата, за год (июль 2019 года к июлю 2018 года) она составила 4,6%. Другие категории жизненно необходимых и важнейших препаратов тоже прибавили в цене, […]

Компания «Рош» сообщает о регистрации в России нового показания к применению трастузумаба эмтанзина (торговое наименование Кадсила®). Препарат может быть назначен в качестве адъювантной терапии пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) и инвазивной остаточной опухолью после неоадъювантной терапии таксаном и трастузумабом.  Обновленная инструкция по применению трастузумаба эмтанзина одобрена Министерством здравоохранения РФ и опубликована на […]

Онлайн-ретейлер OZON получил лицензию на ведение фармацевтической деятельности в Петербурге и открыл в городе свой первый аптечный пункт. Он находится на территории Логопарка Троицкий на пр. Обуховской Обороны, сообщили в компании. Это единственный аптечный пункт крупнейшего онлайн-ретейлера в Петербурге. В OZON не исключает дальнейшего расширения аптечного ретейла в Петербурге — решение будет принято по результатам […]

Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решение отменить регистрацию и исключить из государственного реестра все лекарственные препараты, содержащие действующее вещество фенспирид. Информация об этом опубликована 14 августа в Государственном реестре лекарственных средств. Основанием для столь массовой отмены регистрации стали новые данные по безопасности вещества. Клинические испытания показали, что фенспирид может влиять на сердечный ритм пациентов. Весной по этой причине из обращения... Читать дальше...

По итогам 1 полугодия 2019 г. инфляция на ЛП достигла внушительной, особенно на фоне результатов предыдущих двух лет, величины, на уровне 6%. Разумеется, рост цен, в условиях сокращения реальных располагаемых доходов населения, не способствует активизации спроса, в итоге динамика по розничному-коммерческому рынку за период январь-июнь 2019 г. после кратковременного всплеска по итогам 1-го квартала вернулась […]