Новости за 29.08.2019

Компания MSD сообщила, что в ходе исследования 3 фазы KEYNOTE-552 по оценке пембролизумаба (PD-1 ингибитор) в комбинации с химиотерапией была достигнута одна из комбинированных первичных конечных точек по частоте полных патологических ответов (пПО) после неоадъювантного этапа лечения в рамках исследования неоадъювантной/адъювантной терапии у больных тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ). На основании первого промежуточного анализа, […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало заявление о мерах, которые принимаются ведомством, направленных на повышение безопасности производства антагонистов рецепторов ангиотензина II (ARB). Соответствующий документ представлен на официальном сайте FDA. Защита пациентов является высшим приоритетом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Недавние отзывы о […]

Градостроительно-земельная комиссия города Москвы (ГЗК), возглавляемая мэром Москвы Сергеем Собяниным, на заседании 29 августа 2019 года одобрила предоставление земельного участка площадью 0,33 га по адресу: Научный проезд, рядом с вл. 6 (ЮЗАО) для строительства производственного комплекса. Как отметила председатель Москомстройинвеста, ответственный секретарь ГЗК Анастасия Пятова, на земельном участке планируется построить корпус площадью 3800 кв. метров, […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало доработанное руководство, в котором рекомендует, чтобы производители лекарств использовали плацебо только в клинических испытаниях онкологических препаратов при определенных обстоятельствах из этических соображений, которые могут возникнуть при наличии альтернативных методов лечения. Согласно руководству, плацебо следует рассматривать только в рандомизированных контролируемых исследованиях для лечения... Читать дальше...

В Казахстане будут внедрены электронные рецепты на все лекарственные препараты, об этом сообщил вице-министр здравоохранения РК Олжас Абишев. «В сентябре будет запущена мобильная версия приложения «mgov» – «мобильное электронное правительство», с помощью одноразового СМС-пароля без использования электронной подписи, что позволит расширить распространение и применение доступа к «электронным паспортам здоровья» для населения через мобильное приложение «электронного […]

В России идёт формирование рынка регенеративной медицины. По словам директора Института регенеративной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Петра Тимашева, клеточные продукты у нас использовались и ранее, но государственная регистрация препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека, не проводилась. В правовом обеспечении отрасли Россия на 15–20 лет отстает от США и ЕС, считает эксперт: в США первые […]

Как сообщила депутат Государственной Думы Ольга Баталина, фракция «Единая Россия» подготовила ряд поправок, которые предлагается внести ко второму чтению законопроекта, разрешающего дистанционную реализацию лекарственных средств. Цель предлагаемых поправок – повысить доступность лекарств для жителей России. По ее словам, предлагаемые поправки определяют порядок доставки лекарств, купленных удаленно; устанавливают условия для розничной продажи препаратов оптовыми организациями; а также […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует пациентам и медицинским работникам не использовать лекарственные средства, предназначенные для стерилизации, произведенные Pacifico National Inc., аутсорсинговым учреждением, осуществляющим деятельность под брендом AmEx Pharmacy. Данные препараты представляют риск для здоровья из-за обнаруженных существенных проблем с качеством и стерильностью. «AmEx Pharmacy до сегодняшнего дня […]

В результате проведенной Роспотребнадзором ревизии биологически активных добавок к пище (БАД) выявлено около 900 наименований БАД, одноименных или похожих до степени смешения с лекарственными препаратами. Во исполнение дорожной карты «Развитие конкуренции в здравоохранении» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) проводит ревизию всех ранее зарегистрированных биологически активных добавок в […]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала перечни аптек, оптовых поставщиков и медицинских организаций, являющихся субъектами обращения ЛС, в соответствии с присвоенными им категориями риска. Соответствующий приказ № 6435 от 28.08.19 размещен на сайте ведомства 28 августа. В приложении к приказу организации ранжированы по трем категориям риска: «Значительный», «Средний» и «Умеренный». В перечне указано […]