Новости за 09.08.2019

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала релиз Международной коалиции регуляторных ведомств по лекарственным средствам (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities — ICMRA) о борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (AMR). В настоящее время ICMRA объединяет глав 29 ведомств, регулирующих обращение лекарственных средств, из всех регионов мира. Росздравнадзор является членом ICMRA с 2016 года. […]

Коллегия ЕЭК подготовила Рекомендацию №23 «О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска». Документ опубликован 8 августа 2019 г. на портале docs.eaeunion.org. Государствам-членам ЕАЭС рекомендовано применять, принятое 6 августа 2019 г. Руководство: по истечение 18 месяцев с даты опубликования — при фармацевтической разработке лекарственных средств и […]

Коллегия ЕЭК подготовила Рекомендацию №24 «О Руководстве по контролю рисков микробной контаминации лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов». Документ принят 6 августа 2017 г. и опубликован на портале docs.eaeunion.org. Государствам-членам ЕАЭС рекомендовано применять данное Руководство по истечение 6 месяцев с даты опубликования. Дата опубликования 8 […]

Евразийская экономическая комиссия Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС) намерена продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регудостоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года. До 31 декабря 2021 года за производителем или уполномоченным лицом сохранится право выбора – зарегистрировать МИ можно будет как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам. При этом медизделие, […]

Производителю биотехнологических и аэрозольных лекарственных препаратов «Биннофарм» (входит в группу компаний Alium, объединяющую фармацевтические активы АФК «Система») будут предоставлены налоговые преференции в связи с подтверждением статуса промышленного комплекса. Предприятие производит такие лекарственные препараты, как вакцина «Регевак» для профилактики вирусного гепатита В, «Сальбутамол», «Инспиракс», «Теопэк», «Нобен», «Кентостерил» и «Кипферон». Кроме того, на производственной площадке АО... Читать дальше...

Вывод о вымывании или доступности в ассортименте дешевых лекарств можно будет сделать по итогам года, также необходимо учитывать отсутствие в рознице включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП), применяемых преимущественно или даже исключительно в стационарах и закупаемых в рамках госпрограмм льготного лекарственного обеспечения и в рамках обеспечения лекарственными препаратами по социально-значимым заболеваниям — […]

В первом полугодии 2019 года в аптеках росли продажи только дорогих лекарств. Так, за отчетный период продажи лекарств стоимостью выше 500 руб. в натуральном выражении увеличились на 7,8%, с 211,3 тыс. упаковок до 227,7 тыс. При этом продажи препаратов в ценовой категории от 150 до 500 руб. упали на 3,3%, с 750,9 тыс. до 726,4 […]

«Актелион», компания фармацевтического подразделения «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон», объявила о регистрации на российском рынке инновационного лекарственного препарата Апбрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Апбрави – первый и единственный одобренный в мире пероральный селективный агонист IP-рецепторов простациклина, который показан для длительного лечения ЛАГ II-IV функционального класса по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) у... Читать дальше...

Эксперты Общероссийского народного фронта (ОНФ) предлагают срочно пересмотреть подходы к определению цен при закупках лекарств, чтобы прекратить участившиеся срывы закупок, соответствующее обращение будет направлено в Минздрав. По оценкам экспертов ОНФ, за первые пять месяцев 2019 года в России было сорвано более 28 тысяч закупок лекарств. Одна из причин — несовершенство механизма определения начальных цен на […]

7 августа гендиректор крупнейшей в США сети аптек CVS (около 9600 в 49 штатах) Кевин Хурикен в ходе телефонной конференции с аналитиками заявил, что в этом году компания откроет около 100 новых аптек, тогда как обычно в среднем за год открывает порядка 300. В следующем же году планируется открыть всего 50 новых аптек. В тот […]

Сейчас Россия экспортирует лекарств на 700 млн долларов в год. В минпромторге считают, что за десять лет возможно нарастить экспорт в пять раз. Что для этого нужно? «Когда рынок стабилизировался, роста потребления внутри страны не ожидается, производителям, естественно, приходится искать возможности экспорта», — считает глава DSM Group Сергей Шуляк. Потенциал для этого есть: наши лекарства […]

По итогам 1 полугодия 2019 г. объём импорта продукции вет. назначения в Россию продемонстрировал очень скромную рублёвую динамику, всего 0,1%. При этом суммарный объём поставок составил 31,9 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение), такие данные приводит аналитическая компания RNC Pharma®. Скромный прирост был связан исключительно с сокращением денежного объёма поставок кормовых добавок, по […]