Новости за 14.08.2019

Экспериментальная вакцина для профилактики хламидиоза CTH522 успешно прошла клинические исследования I фазы при участии здоровых добровольцев, пишет PharmaTimes. Вакцина была признана безопасной, также было показано, что препарат стимулирует иммунный ответ. В исследовании приняли участие 35 здоровых женщин, которые были рандомизированы для введения CTH522 или плацебо. После инъекции вакцины не было отмечено ни одного серьезного нежелательного […]

Изменения в законодательство в части ограничения монополизма аптечных сетей могут подготовить в осеннюю сессию. Об этом сообщила член межфракционной рабочей группы в Госдуме по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств, член комитета Совета Федерации по социальной политике Татьяна Кусайко. «Необходимость разработки изменений в действующее законодательство возникла по причине отсутствия норм […]

Фармацевтическая компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration, FDA) дала предварительное разрешение на введение инъекционного препарата EYLEA с помощью предварительно заполненного стерилизованного шприца. Шприц объемом 2 мг предоставляет врачам новый и более простой способ введения препарата по сравнению с […]

Банк «Санкт-Петербург» и фармацевтическая компания «РИА «Панда»» заключили мировое соглашение, по условиям которого предприятие должно выплатить кредитной организации 322 млн рублей. Ранее, в ноябре прошлого года, банк подал в Арбитражный суд Петербурга и Ленобласти исковое заявление с требованием взыскать с ООО «Фармацевтическая компания «РИА Панда»» более 335 млн руб. в качестве задолженности по кредиту, выданному […]

Jazz Pharmaceuticals объявила о приобретении фирмы Cavion, Inc. путем слияния с дочерней компанией Jazz. В соответствии с условиями соглашения бывшие акционеры Cavion получат авансовый платеж в размере 52,5 млн долларов. В соглашение также включены дополнительные платежи в размере 260 млн долларов, которые акционеры получат в случае достижения ряда параметров в ходе клинических испытаний, нормативных процедур […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус прорывной терапии препарату компании AstraZeneca Calquence (акалабрутиниб) в качестве монотерапевтического лечения взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом, одним из наиболее распространенных типов лейкемии. Об этом говорится на официальном сайте фармацевтической компании. Комментируя решение FDA, Хосе Базельга, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам […]

«Роснано» увеличила таким образом начальные инвестиции в проект в двукратном размере, говорится в сообщении госкорпорации. «АО «Роснано» вышло из числа участников Nanolek Holding Limited (владеет 100% ООО «Нанолек»), реализовав 33,33% уставного капитала портфельной компании в пользу ее текущих акционеров. Поступления от продажи доли в биофармацевтической компании двукратно превысили инвестиции «Роснано» в проект и составили 2,35 […]

В Беларуси планируют создать структуру для контроля за качеством продаваемых лекарств, об этом сообщил министр здравоохранения Владимир Караник. «Обсуждается вопрос создания Госфармнадзора. Эта структура будет следить за качеством препаратов, которые обращаются на рынке. Это не касается только отечественных или только импортных, здесь не будет разделения. Все препараты, которые находятся в аптеках, используются в больницах, будут […]

При поддержке правительства Московской области на территории ОЭЗ «Дубна» планируют создать Центр электронно-лучевой обработки медицинских изделий однократного применения. Это позволит укрепить позиции ее производителей и будет способствовать привлечению в регион новых высокотехнологичных компаний. Компания ООО «Гранат Био Тех» и Управляющая компания «Акцентр» договорились о совместной реализации инновационного проекта на территории подмосковной особой экономической зоны «Дубна». […]

Организациям, которые зарегистрировались в системе маркировки лекарств на этапе эксперимента, не придется повторно регистрироваться в 2020 году, когда маркировка станет обязательной. Соответствующее постановление № 1027 от 07.08.19 подписал Дмитрий Медведев. Документ опубликован 9 августа на сайте Росздравнадзора. Пилотный проект по маркировке лекарств специальными идентификационными знаками стартовал в феврале 2017 года. С момента начала эксперимента нормативные документы, касающиеся правил проведения маркировки, неоднократно менялись. Читать дальше...