Фармакопея. Путь в одиннадцать веков

И пусть эти древние манускрипты совсем не похожи на современную фармакопею, именно они стали той отправной точкой, от которой она начала свой путь, превратившись в результате в свод стандартов и положений, без которого сейчас невозможна деятельность ни одного фармацевтического предприятия.

Древний Египет

В 1872 году в Фивах был найден большой медицинский папирус Эберса, датируемый XVI веком до н. э., посредством которого древние эскулапы постарались увековечить, дабы передать потомкам, знания об изготовлении лекарств.

Он так и назывался — «Книга приготовления лекарств для всех частей тела». Этот памятник дренеегипетской мудрости хоть и не очень удобен в прочтении — документ состоит из 108 склеенных листов папируса длиной 20,5 м, зато даёт великолепную возможность оценить технологии и номенклатуру изготавливаемых во времена фараонов лекарственных средств. В папирусе Эберса содержится 900 прописей лекарств, которые применялись для лечения заболеваний органов пищеварения, дыхательных путей, уха, горла, носа, глаз, кожи.

Каждый рецепт был представлен по стандартной схеме: заголовок, выполненный красной краской; состав, с указанием дозы каждого компонента, и в конце предписание по изготовлению.

Арабский халифат

Именно арабы дали фармации самостоятельность, отделив её от медицины. В своих аптеках они ввели правила приготовления лекарств, которые издали в форме своеобразных фармакопей, первую из которых под названием диспенсатория составил в IX веке Эби-Саэль.

А в 840 г. н. э. арабский врач Сабур Ибн-Сахель издал подробное руководство по изготовлению лекарств под названием «Грабаддин», которое можно с полным основанием считать одной из первых появившихся в мире фармакопей. Рецептура отличалась особой сложностью и требовала специальных знаний в этой области. Число ингредиентов в одном рецепте нередко доходило до нескольких десятков.

Лекарственные препараты изготавливались в самых разнообразных формах. Кашки, сиропы, пластыри, душистые масла, эликсиры, порошки, мази, ароматные воды — вот неполный перечень того, что готовилось в арабских аптеках. Для приготовления настоев, отваров, чаёв использовали «очищенную воду». Применение дистиллированной воды в фармацевтических целях впервые описал Абу Мансур Мусаффак в «Книге основ об истинных свойствах лекарств» в X веке.

Европа

В 1485 году Петером Шёффером была напечатана книга «Сад Здравия» (Ein Gart der Gesundheit), которая стала одним из первых печатных травников и одним из самых известных предшественников фармакопей. В 435 главах книги описаны 382 растения, 25 ядов животного происхождения и 28 минералов. Книга получила большое признание и выдержала более 60 переизданий.

Первыми государственными фармакопеями следует считать «Рицеттарио Фьорентино» и «Бранденбургский дис-пенсаторий», изданные соответственно в Италии в 1498-м и в Германии в 1698 году.

Россия

Медицинские рукописи, датируемые второй половиной XVII века, представляли собой сборники прописей лекарств, наиболее часто применяемых в России. Они назывались «фармакопея», хотя по своей сути ещё не являлись обязательными официальными руководствами.

Стоит отметить, что их составители — лекари аптекарского приказа Иван Венедиктов и Даниил Гурчин — стремились выделить и систематизировать сведения по изготовлению лекарств.

Первые печатные фармакопеи появились в России в XVIII веке.

1778 год — на латинском языке была издана Первая русская общегосударственная фармакопея Pharmacopoea.

1798 год — вышло второе издание русской фармакопеи, также на латинском языке, известное в литературе как «Фармакопея Карпинского», названное в честь русского учёного Н. К. Карпинского, участвовавшего в его создании.

Составители первых российских фармакопей критически переработали зарубежный опыт, что обеспечило высокий для того времени научный уровень этих трудов. Они исключили всё устаревшее, ненужное и потерявшее значение. Были значительно упрощены включённые в иностранные фармакопеи прописи, введена новая, более простая система изложения материала. При составлении фармакопеи в основу были положены идеи М. В. Ломоносова об использовании природных богатств России. Большинство включённых в фармакопеи растительных лекарственных средств было отечественного происхождения.

1802 год — выпуск второго издания русской фармакопеи был повторён на русском языке, после чего наступил значительный перерыв в её издании.

1866 год — выпущена следующая фармакопея на русском языке под названием «Российская фармакопея. Первое издание».

И хотя исчисление последующих изданий русских и советских фармакопей ведётся от Фармакопеи 1866 г., по существу она является третьей Государственной фармакопеей.

После 1866 г. новые издания русской фармакопеи стали выходить через 5–10 лет:

1871 год — ГФ II; 1880 год — ГФ III; 1891 год — ГФ IV; 1902 год — ГФ V; 1910 год — ГФ VI.

От СССР до наших дней

После Великой Октябрьской социалистической революции в содержании и характере фармакопеи произошли качественные изменения.

В 1925 году вышла первая советская фармакопея, известная под названием «Фармакопея VII издания». Она содержала ряд положений, отражавших новый социалистический подход к лекарствоведению.

К 1941 году была закончена подготовка Фармакопеи VIII издания, которая из-за войны была выпущена только в 1946 году.

В 1961 году вступила в действие Государственная фармакопея IX издания, отражавшая значительные изменения, происшедшие в послевоенные годы в области изыскания, производства и анализа лекарств.

В 1968 году вышло X издание Государственной фармакопеи, в котором нашли своё дальнейшее развитие принципы, положенные в основу ГФ IХ: широкое внедрение инструментальных и биологических методов анализа, совершенствование и унификация требований к препаратам.

Первый выпуск ГФ XI вышел в 1987 году, второй выпуск — в 1989 году (незавершённое издание).

XII издание ГФ РФ в двух частях вышло в 2007 и 2010 годах.

XIII издание ГФ РФ вышло в 2015 году. В него вошли 229 общих фармакопейных статей и 179 фармакопейных статей.

«Гарантия качества как производимых в России, так и ввозимых из-за рубежа лекарственных средств является одной из основных задач государства в области охраны здоровья населения», — отметила во вступительном слове к последнему изданию министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Зарубежные фармакопеи

Международная фармакопея — издаётся ВОЗ с 1950 года. Основная цель — поддержание качества лекарственных средств в развивающихся странах.

Европейская фармакопея — издаётся с 1964 года. Не содержит ФС на готовые средства. Выпускается Европейским директоратом по контролю лекарственных средств и здравоохранению (EDQM). Выходит каждые 3 года.

Фармакопея США — Национальный формуляр (USP — NF). Первое издание вышло в 1820 году. Очередное издание выходит каждый год.

Японская фармакопея (JP) — очередное издание выходит каждые 5 лет.

Британская фармакопея (BP) — издаётся с 1864 г. Очередное издание выходит каждый год. Действует на территории Соединённого Королевства вместе с Ph. Eur.