Il vaccino AstraZeneca cambia nome in Vaxzevria. In Germania sospesa la somministrazione under 60
Non c’è pace per il vaccino AstraZeneca. Nuove preoccupazioni legate ad alcuni episodi di trombi sanguigni rari individuati su pazienti cui era stato inoculato hanno indotto la Germania a bloccare le somministrazioni del farmaco sui soggetti al di sotto dei 60 anni. Nel programma tedesco di vaccinazione con AstraZeneca, restano pertanto confermate soltanto le persone dai 60 anni in su che non appartengano a categorie ad alto rischio per Covid-19 e che abbiano in ogni caso concordato l’uso di AstraZeneca con il proprio medico.
La decisione è stata presa dal ministro della Sanità, Jens Spahn, insieme ai rappresentanti dei Laender, dopo la diffusione da parte del Robert Koch-Institut, l’ente regolatore medico, di nuovi dati attestanti che fino al 29 marzo, in Germania, sono stati registrati 31 casi – su circa 2,7 milioni di vaccinati con AstraZeneca – di trombi sanguigni rari in persone sottoposte di recente alle inoculazioni. Nove di queste persone sono morte, sette delle quali erano donne, di età compresa fra i 20 e i 63 anni.
Già nelle scorse settimane, varie segnalazioni di una forma rara di trombosi cerebrale avevano indotto la sospensione temporanea dell’uso di AstraZeneca in molti Paesi europei, Italia inclusa. L’Ema si era successivamente espressa, riferendo che sulla base delle prime indagini effettuate in relazione ai casi segnalati, non esisteva una evidente correlazione e che i benefici del vaccino AstraZeneca erano superiori ai rischi, raccomandando in ogni caso di fornire a pazienti e medici avvertimenti su possibili effetti collaterali rari.
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Via libera dell'EMA al vaccino AstraZeneca: «È sicuro ed efficace». In Italia riparte la vaccinazioneIntanto, dal 25 marzo il vaccino AstraZeneca ha cambiato nome ed è stato ufficialmente ribattezzato Vaxzevria. La decisione, secondo quanto comunicato dalla stessa azienda farmaceutica anglo-svedese, è dovuta al fatto che il siero contro il Covid aveva una denominazione generica: Covid-19 AstraZeneca vaccine, una semplice sigla, mentre adesso è stato registrato con un vero e proprio nome, come richiede la prassi dei farmaci.
Sul sito dell’Ema, l’Agenzia europea del farmaco, è stato di conseguenza pubblicato un nuovo “bugiardino” del vaccino. Il foglietto illustrativo con le controindicazioni e gli effetti collaterali riporta anche alcune nuove definizioni che mettono in guardia nei confronti dei recenti eventi avversi tromboembolici, per quanto rari.
In prima battuta, si avvisa infatti che trattasi di un “Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta“.
Nella sezione relativa alle avvertenze speciali, viene inoltre specificato che: “È stata osservata molto raramente una combinazione di trombosi e trombocitopenia, in alcuni casi accompagnata da sanguinamento, in seguito alla vaccinazione con Vaxzevria. Ciò include casi severi che si presentano come trombosi venosa, inclusi siti insoliti come trombosi del seno venoso cerebrale, trombosi della vena mesenterica e trombosi arteriosa, concomitante con trombocitopenia. La maggior parte di questi casi si è verificata entro i primi sette-quattordici giorni successivi alla vaccinazione e si è verificata in donne di età inferiore a 55 anni. Tuttavia ciò potrebbe riflettere l’aumento dell’uso del vaccino in questa popolazione. Alcuni casi hanno avuto esito fatale“.
L’Ema tiene ancora una volta a precisare che “i benefici di Vaxzevria nella prevenzione del Covid-19 continuano a superare i rischi, non ci sono cambiamenti raccomandati riguardo l’uso di questo vaccino“.