Японцы и американцы подвели? Лекарства от Альцгеймера оказалось с "сюрпризом"
У японского и американского препаратов от Альцгеймера обнаружили серьёзные побочные эффекты. Научное сообщество высказало своё мнение.
Два препарата для лечения болезни Альцгеймера дают серьёзные побочные эффекты. Речь идёт о леканемабе, разработанным японской фармацевтической компанией Eisai и её американским партнёром Biogen, и о донанемабе от американской фирмы Lilly.
Леканемаб – это препарат с моноклональными антителами. Леканемаб представляет собой бета-направленное антитело к амилоиду и вводится путём внутривенной инфузии. Оба этих препарата называли революционными. Исследователи утверждали, что лекарство способно очищать мозг от токсичного белка амилоида – отличительного признака болезни Альцгеймера.
Болезнь Альцгеймера – наиболее распространённая форма деменции. Это нейродегенеративное заболевание, впервые описанное в 1907 году немецким психиатром Алоисом Альцгеймером.
Однако группа учёных заявила о том, что у препаратов есть два побочных эффекта. Употребление леканемаба и донанемаба способно привести к сокращению мозга и кровотечению, пишет The Times.
То есть компании провели не в полной мере тестирование новых лекарств. Неизвестно, с чем это связано – с недосмотром или желанием поскорее заработать на больных людях. Люди могли пострадать, пытаясь замедлить течение Альцгеймера.
Приведены статистические данные об этом дополнительном исследовании. Согласно результатам испытания, после приёма леканемаба у 21% пациентов наблюдался отёк мозга или кровотечение. Похожий эффект наблюдался только у 9% пациентов, принявших плацебо.
У большей части участников эксперимента с начальной стадией болезни и подтверждённым отложением амилоида зафиксировали значительное улучшение. Но у 1% из 1,8 тысячи человек зафиксировали эти "побочки".
Три пациента с отёком мозга и кровотечением умерли после окончания исследования.
Леканемаб от Eisai замедлил скорость снижения когнитивных функций у пациентов в среднем на 27% по сравнению с плацебо. Это показали исследования, продолжавшиеся 18 месяцев. Но эти люди набрали на 0,45 балла больше по шкале измерения когнитивных функций (от 0 до 18 баллов). Разница в реальной жизни заметна, когда результат превышает 1 балл.
Так считает старший клинический исследователь Национального института по проблемам старения в США, доктор Мадхава Тамбисетт.
"Ключевой вопрос, на который, я думаю, не был дан ответ или о котором не сообщалось, заключается в том, как эти случаи отёка мозга и кровоизлияния в мозг влияют на память пациентов в конце исследования", – сказал учёный на ежегодном научном съезде в Денвере.
Глава отдела исследований Alzheimer's Research UK Дэвид Томас сказал, что это лекарства первого поколения. К сожалению, у них небольшая эффективность от лечения и серьёзные побочные эффекты.
По его мнению, прежде чем использовать леканемаба и донанемаба в Великобритании и других странах, нужно провести аналогичные исследования и устранить недоработки.
Впрочем, препараты могут одобрить уже в 2024 году. При этом судьба леканемаба определится в феврале.