Минздрав одобрил препарат компании Waymade
Министерство здравоохранения РФ выдало регистрационное удостоверение для препарата “Триентин Вэймейд” (МНН триентин), который является аналогом незарегистрированного в РФ, зарубежного препарата Syprine от Bausch Health. ЛП применяется для лечения редкого заболевания Вильсона – Коновалова.
Гепатоцеребральная дистрофия, или болезнь Вильсона-Коновалова — редкое генетическое заболевание с аутосомнорецессивным типом наследования, в основе которого лежит нарушение обмена меди с избыточным её накоплением преимущественно в печени и центральной нервной системе. По данным НИИ молекулярной биологии и биофизики СО РАН носителями гена, отвечающего за возникновение заболевания, является 1% россиян.
Триентин удаляет медь из организма путем связывания ее в комплекс и последующего выведения с мочой, помогая снизить уровень меди в крови. Триентин также может связываться с медью в кишечнике и таким образом уменьшать количество меди, попадающее в организм.
По данным из ГРЛС , ЛП будет выпускаться в виде капсул, в дозировке 250 мг. Производителем указана индийская компания «Апотекон Фармасьютикалс Пвт. Лтд», ЛС разрешен детям с пяти лет и взрослым, которые не переносят пеницилламин, также применяемый для лечения данного заболевания.
Годом ранее компания «ФармаМондо» получила регистрационное удостоверение на препарат «Синтерсеп» (МНН триентин), который также был одобренодля лечения заболевания Вильсона — Коновалова.