Медицина, опережающая время
Калининградская область - один из регионов инновационной медицины. Это стало возможным благодаря открытию в 2017 году Центра клинических исследований на базе БФУ им. И. Канта. Вот уже несколько лет у жителей есть возможность получать прогрессивную терапию по целому ряду заболеваний, а также принимать участие в уникальных медицинских исследованиях.
Под полным контролем
«Мы предлагаем жителям Калининградской области бесплатно получить терапию инновационными лекарственными препаратами, в том числе ещё не зарегистрированными в РФ, - рассказывает руководитель центра, доктор медицинских наук, профессор Владимир Рафальский. - Центр занимается не всеми заболеваниями, а только некоторыми группами, по которым идёт исследование тех или иных препаратов. Здоровье попавшего к нам пациента находится в зоне полного контроля. Помимо традиционных методик лечения, мы ведём мониторинг его состояния, заносим информацию в дневник наблюдений, затем эти данные ложатся в основу исследований. Попасть к нам не так сложно. Важно лишь, чтобы заболевание относилось к одной из тех групп, с которыми мы работаем в настоящее время. Тогда нужно записаться на приём, пройти консультацию и заполнить информированное согласие, пройти обследование, получить назначение лечения и быть в контакте со своим специалистом».
Центр клинических исследований активно сотрудничает с государственными и коммерческими медицинскими учреждениями. Это позволяет проводить на базе университета исследования практически по всем терапевтическим специальностям. Сотрудничество также ведётся с ведущими международными фармкомпаниями.
Так, в разгар пандемии COVID-19, когда миру необходимо было срочно разработать вакцину от коронавируса, в калининградском Центре проводили исследования двух препаратов - «ЭпиВакКорона» и «Спутник Лайт».
Для исследований привлекали добровольцев. В прессе разместили информацию о наборе желающих. Их оказалось 350. Четверти участникам исследования вводили плацебо. Это делается для того, чтобы получить более точные данные о действии вакцины.
Сегодня «ЭпиВакКорона» уже получила одобрение и стала ещё одной вакциной, которой прививают от COVID-19. И это заслуга в том числе и калининградских исследователей.
Пытаются спасти от рака
По каким группам заболеваний можно получить терапию в Центре в настоящее время?
Во-первых, это рак лёгкого. В Центре сейчас идёт набор пациентов с этим видом заболевания. Критерием для отбора является возраст не младше 18 лет, установленный диагноз «Немелкоклеточный рак лёгкого», прогрессивная потеря веса без видимых причин, ухудшение аппетита и общего самочувствия.
«Есть данные, что прогноз онкологических пациентов, значительно теряющих вес (кахексия), существенно хуже. При этом состоянии действие стандартного лечения снижается, а некоторые виды терапии вообще нельзя использовать. Сегодня в Центре исследуют инновационный препарат, способный помочь онкологическим пациентам, у которых развивается кахексия. Препарат доступен только в рамках клинического исследования и только для пациентов, теряющих вес на фоне некоторых форм рака лёгких», - говорит Владимир Рафальский.
Самый большой блок заболеваний, которым в настоящее время занимается Центр клинических исследований, - заболевания кишечника. Набор пациентов идёт сразу на несколько программ. А именно для пациентов, имеющих диагнозы «болезнь Крона» и «язвенный колит». Для лечения доступно применение нескольких препаратов, относящихся к классу биопрепаратов - ингибиторов интерлейкина-23 и интерлейкина-7, а также препараты из группы ингибиторов янус-киназы.
Участвуя в данной программе, пациенты бесплатно получают консультации врача-гастроэнтеролога, регулярные лабораторные исследования, выполняемые на базе лучших европейских лабораторий, возможность проведения колоноскопии в комфортных условиях частной клиники под общим наркозом, инструментальные обследования в рамках программы (ЭКГ, рентген лёгких и др.), обеспечение препаратами базовой терапии, а также постоянную связь с лечащим врачом и другими сотрудниками Центра.
«Сегодня мы являемся свидетелями настоящего фармакологического «перелома» по лечению болезни Крона и неспецифического язвенного колита, тогда как ещё пять лет назад они практически не поддавались медицине. Для их лечения использовали лекарственные средства, которые имели множество побочных эффектов и тяжело переносились организмом. Многие пациенты даже вынуждены были отказываться от их приёма. Теперь, применяя вышеуказанные препараты, мы видим, как буквально за месяц меняются наши пациенты - уходят боли и прочие симптомы, а мы можем полностью контролировать заболевание. Во многом благодаря тому, что эти средства работают строго выборочно и оказывают точечное действие на «поломку», не затрагивая другие органы и системы организма», - продолжает Рафальский.
Пациенты довольны
За три года работы Центра здесь прошли обследование и лечение несколько сотен пациентов. В отзывах люди отмечают хорошую организацию работы, отсутствие очередей, профессионализм сотрудников, доступность помощи, полный контроль за состоянием.
Работа Центра клинических исследований на базе БФУ им. И. Канта имеет много плюсов. В первую очередь, это вовлечённость университета в процесс ведущих мировых исследований в области фармакологии. Кроме того, это огромный плюс для пациентов. Ведь они могут воспользоваться препаратами, которые будут в свободном доступе только через пять-десять лет.
При проведении любого исследования необходимо отслеживать соблюдение научных, клинических и этических стандартов. Это обеспечивается многоуровневой системой контроля качества. На любое исследование требуется получить разрешение Минздрава Российской Федерации и одобрение Независимого этического комитета. В состав комитета входят не только медики, но и философы, юристы, независимые эксперты, которые оценивают потенциальные риски. Также работу Центра проверяют зарубежные контролирующие органы.
На правах рекламы