Pfizer: «Vaccino sicuro ed efficace fra i 5 e gli 11 anni». Presto la richiesta d’autorizzazione
Il vaccino Pfizer-Biontech ha dimostrato di essere sicuro ed estremamente efficace nei bambini fra i 5 e gli 11 anni. Lo hanno annunciato i due gruppi che lo producono. Disporre presto di un’autorizzazione per quella fascia d’età sarebbe importante per contenere ancora di più la circolazione dell’infezione: negli Stati Uniti, ad esempio, più di un caso su cinque si verifica fra i bambini e la variante Delta ne ha mandati in ospedale e in terapia intensiva più di quanti ce ne fossero mai finiti nelle altre fasi della pandemia.
Pfizer e Biontech, spiega il New York Times, chiederanno l’autorizzazione entro la fine del mese alla FDA. Secondo le stime, se le valutazioni saranno rapide come è accaduto per gli adulti e gli adolescenti, milioni di bambini in età da scuola elementare potranno ricevere la loro prima dose prima di Halloween o comunque nell’arco dell’autunno e dell’inverno. Per i bambini ancora più piccoli, sotto i 5 anni, i risultati arriveranno invece non prima della fine dell’anno divisi in due sottofasce: dai 6 mesi ai 2 anni e dai 2 ai 5 anni. Anche Moderna sta per presentare i risultati dei suoi test sui bambini seguendo dunque la strada di Pfizer.
Al solito, si tratta di un annuncio della casa farmaceutica. I dati saranno consegnati alle autorità competenti e presto pubblicati ma al momento non sono stati comunicati, né appunto pubblicati in una rivista scientifica peer-reviewed. Ma per gli esperti non c’era in fondo da aspettarsi nulla di differente da quanto accaduto con le sorelle e i fratelli maggiori. Se è vero che i bambini hanno un rischio molto più basso di sviluppare forme gravi di Covid-19, anche in presenza di infezione da variante Delta, un piccolo numero manifesta comunque una condizione molto rischiosa chiamata Mis-C, sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini, apparentemente correlata all’infezione da Sars-CoV-2 in cui diverse parti del corpo possono infiammarsi: cuore, polmoni, reni, cervello, pelle, occhi o organi dell’apparato grastrointestinale. Altri ancora, come per gli adulti, possono accusare sintomi di vario tipo per mesi.
Negli Stati Uniti i territori con minori tassi di vaccinazione, dove dunque la circolazione del virus è più sostenuta, hanno fatto segnare non a caso i livelli più elevati di ospedalizzazione per i bambini, che non sono protetti e se anche non si ammalano possono portare l’infezione in famiglia, per esempio ai più vulnerabili nonni, agli insegnanti, agli educatori delle altre attività. La riapertura delle scuole è stata fra le cause che hanno alimentato questa impennata: dal Mississippi alla Carolina del Nord, il NY Times dà contro di migliaia e migliaia di bambini contagiati e altri in quarantena.
Il trial clinico di Pfizer condotto con la Stanford University sotto la guida di Yvonne Maldonado, componente del comitato per le malattie infettive dell’American Academy of Pediatrics, ha incluso 2.268 bambini fra i 5 e gli 11 anni, due terzi dei quali ha ricevuto le due dosi di vaccino a tre settimane di distanza e un terzo una soluzione placebo. Dato che lo studio è di proporzioni contenute, le conclusioni del colosso di basano sulla misurazione della risposta immunitaria, assumendo che protegga su soglie simili a quelle verificatesi nei più grandi, e non sull’osservazione pratica delle ospedalizzazioni evitate. I vaccinati hanno prodotto una forte risposta anticorpale, comparabile a quella misurata fra i 16 e i 25 anni, ma con una dose di vaccino di soli 10 microgrammi, appena un terzo di quella raccomandata per adolescenti e adulti. Dosi più elevate avrebbero prodotto più effetti collaterali nei bambini inclusa febbre, mal di testa e affaticamento, in ogni caso nessuno severo. Nei più piccoli è in fase di trial una dose di soli tre microgrammi, un decimo di quella degli adulti, che dalle prime dichiarazioni pare sia sufficiente.
Le due società chiederanno dunque l’autorizzazione all’uso d’emergenza, com’è ancora per il 12-15enni, mentre per gli over 16 la FDA ha fornito lo scorso agosto un’autorizzazione piena e completa al prodotto. In casi molto rari il vaccino ha prodotto miocarditi nei giovani (sebbene uno studio israeliano abbia provato come il Covid produca problemi cardiaci con frequenza ben maggiore della vaccinazione), negli over 12 ne sono stati osservati 60-70 ogni milione di iniezioni, tutte risolte in poco tempo e senza complicazioni. Dunque agli esperti dell’agenzia federale spetterà valutare il rapporto fra rischi e benefici anche alla luce di come la variante Delta ha cambiato la situazione.