Europa autoriza un implante ocular contra la degeneración macular que permite recuperar parte de la visión perdida y volver a leer
La Comisión Europea ha autorizado Prima, una prótesis retiniana desarrollada para pacientes con atrofia geográfica asociada a la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE). El dispositivo ha obtenido el marcado CE, requisito previo para su implantación clínica y comercialización en una treintena de países europeos.
La degeneración macular asociada a la edad es una de las principales causas de ceguera en personas mayores y puede provocar una pérdida progresiva de la visión central, dificultando actividades cotidianas como leer o reconocer rostros. Prima está diseñada para recuperar parcialmente la visión central perdida y proporcionar a los pacientes una visión útil para determinadas tareas.
Cómo funciona el implante
Según recoge Servimedia, el dispositivo ha sido desarrollado por Science Corporation a partir de una tecnología concebida inicialmente en la Universidad de Stanford (Estados Unidos) y posteriormente impulsada por la empresa francesa Pixium Vision. El sistema combina un diminuto implante fotovoltaico colocado bajo la retina con unas gafas equipadas con una cámara y un procesador externo.
La tecnología está dirigida a pacientes con DMAE seca avanzada y atrofia geográfica que han perdido la visión central, pero conservan parte de la visión periférica. El objetivo es mejorar funciones como la lectura, la identificación de objetos y el reconocimiento de formas para favorecer la autonomía en la vida diaria.
Resultados del ensayo clínico
La autorización europea le produce tras conocerse los resultados del ensayo clínico internacional PRIMAvera, realizado en 38 pacientes con atrofia geográfica avanzada y pérdida grave de visión central. Los investigadores observaron una mejora media de 25,5 letras en las pruebas de agudeza visual, equivalente a más de cinco líneas de visión.
Además, alrededor del 80 % de los participantes consiguió una mejoría considerada clínicamente significativa a los doce meses de la implantación. El 84 % de los pacientes afirmó utilizar el sistema para identificar letras, números o palabras, mientras que algunos recuperaron incluso la capacidad de leer secuencias de texto que ya no podían distinguir debido al avance de la enfermedad.
De frenar el deterioro a recuperar visión
El coordinador científico del estudio, Frank Holz, de la Universidad de Bonn (Alemania), destacó que los resultados demuestran por primera vez la posibilidad de recuperar visión funcional para distinguir formas y letras en pacientes con degeneración macular avanzada.
Según los responsables del estudio, el avance resulta especialmente relevante porque los tratamientos disponibles para la atrofia geográfica están dirigidos principalmente a ralentizar la progresión de la enfermedad, no a recuperar la visión que ya se ha perdido.
En este sentido, el consejero delegado y cofundador de Science Corporation, Max Hodak, señaló que durante décadas la pérdida de visión central causada por la degeneración macular había supuesto para muchos pacientes perder la capacidad de leer, reconocer rostros y mantener su independencia personal, un escenario que esta tecnología busca cambiar.