Implante ocular aprobado en Europa abre una nueva esperanza para recuperar la visión por degeneración macular
Un implante de retina capaz de restaurar parcialmente la visión en personas con pérdida de la visión central por envejecimiento recibió autorización para su uso en Europa. El dispositivo, llamado PRIMA, se convirtió en el primero de su tipo aprobado en el mundo. Su tecnología permite que algunos pacientes recuperen la capacidad de leer letras, números y palabras.
La empresa estadounidense Science Corporation desarrolló el implante para personas con atrofia geográfica, una forma avanzada de la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE). La enfermedad es irreversible y afecta a cerca de 8 millones de personas en todo el mundo.
Durante las pruebas, algunos pacientes lograron reconocer rostros. Otros incluso dibujaron la Ópera de Sídney tras utilizar el dispositivo, según explicó de forma indirecta Darius Shahida, portavoz de Science Corporation, al medio New Scientist.
Cómo funciona el implante PRIMA
El PRIMA tiene un tamaño similar al de la cabeza de un alfiler. Los médicos lo implantan mediante cirugía debajo de la retina, el tejido ubicado en la parte posterior del ojo que capta la luz.
El sistema funciona junto con unos anteojos equipados con una pequeña cámara.
La cámara registra las imágenes frente al usuario. Luego las envía al implante mediante luz infrarroja. Pequeños chips convierten esa información en señales eléctricas que estimulan las células de la retina que permanecen sanas pese al avance de la enfermedad.
Ese proceso crea una nueva vía para que el cerebro interprete las imágenes y evita las células dañadas por la degeneración macular.
Shahida indicó que el sistema no necesita una fuente de energía externa. Según explicó, los anteojos producen la electricidad necesaria directamente a partir de la luz, con un funcionamiento similar al de los paneles solares.
Una enfermedad con pocas opciones de tratamiento
La atrofia geográfica representa una de las formas más graves de la degeneración macular relacionada con la edad. La enfermedad deteriora de forma progresiva la mácula, la zona central de la retina encargada de la visión de detalles como rostros, textos y señales.
Con el avance del padecimiento, las células de la retina mueren y dejan de regenerarse. Como consecuencia, la persona pierde la visión central.
Actualmente existen pocas alternativas terapéuticas. En Estados Unidos, hay dos medicamentos autorizados para retrasar la progresión de la enfermedad. Sin embargo, ninguno recupera la visión perdida.
Resultados de los ensayos clínicos
Un estudio de pequeña escala divulgado en octubre del año pasado mostró que el PRIMA restauró la visión central y mejoró la capacidad visual en aproximadamente 80% de los participantes.
Frank Brodie, también vinculado con Science Corporation, señaló de forma indirecta que muchos pacientes registraron una mejora importante después del procedimiento. Indicó que quienes utilizaron el implante alcanzaron una visión cercana a 20/160, lo que permitió pasar de una condición de ceguera a un nivel de visión funcional.
La mayoría de los efectos secundarios estuvieron relacionados con la cirugía. Esas complicaciones desaparecieron en un plazo de hasta dos meses.
Brodie añadió que la recuperación física suele ser rápida. Además, explicó que los pacientes reciben entrenamiento para utilizar correctamente los anteojos, con énfasis en la posición de la cabeza y la alineación de las pupilas.
Los próximos pasos para la tecnología
Especialistas indicaron que todavía se requieren estudios con un mayor número de participantes y un seguimiento a largo plazo para confirmar la seguridad y la eficacia del implante.
El dispositivo recibió el marcado CE, la certificación necesaria para comercializar dispositivos médicos en la Unión Europea. Esa autorización también permite el uso del dispositivo en el Reino Unido.
En Estados Unidos, el PRIMA obtuvo designaciones especiales de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), un paso relevante para una eventual aprobación.
Según Shahida, los primeros procedimientos comerciales comenzarán este año en Alemania y el Reino Unido. El objetivo de la empresa consiste en expandir la tecnología a nivel mundial y beneficiar al mayor número posible de pacientes.
Los investigadores también analizan el uso del implante para otras enfermedades de la retina, entre ellas la enfermedad de Stargardt, un trastorno genético que también afecta la visión central.
*La creación de este contenido contó con la asistencia de inteligencia artificial. La fuente de esta información es de un medio del Grupo de Diarios América (GDA) y revisada por un editor para asegurar su precisión. El contenido no se generó automáticamente.