Новости за 27.09.2021

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) 27 сентября приступило к оценке заявки американской фармкомпании Moderna на одобрение использования ее вакцины против коронавирусной инфекции в качестве бустерной дозы. Moderna предлагает применять ее для ревакцинации пациентов в возрасте 12 лет и старше. Пока статус бустера имеет только вакцина против COVID-19 от Pfizer/BioNTech, но не по всему миру: в США ее разрешено вводить определенным категориям пациентам в возрасте от 18 лет, в Израиле - всем категориям пациентов.

Компания «Биокад» 24 сентября получила разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований I фазы своей разработки на основе моноклонального антитела к гликолипиду GD-2, предназначенного для иммунотерапии нейробластомы. К этому классу препаратов относится незарегистрированный в России динутуксимаб бета (Карзиба) от EUSA Pharma, который с этого года закупается за счет фонда «Круг добра». В основном же, согласно клиническим рекомендациям, для лечения этого заболевания применяется стандартная химиотерапия.

Волгоградский областной суд смягчил приговор двум сотрудницам Областного клинического перинатального центра №1 им. Л.И. Ушаковой в Волжском – Наталии Андреевой и Елене Поповой, – осужденным на 2 года в исправительной колонии за смерть роженицы. Судья изменил приговор, исключив из него осуждение по п. «а» ч. 2 ст. 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности, совершенных группой лиц или по предварительному сговору). Срок заключения Андреевой и Поповой, согласно приговору, сократился до 1 года и 9 месяцев.

Группа компаний «Олимп Здоровья» объявила об открытии реабилитационного центра «Олимп Пять» в Воронеже, который стал шестым филиалом в сети клиник (пять – в Воронеже и один – в Москве). Шестиэтажное здание площадью 8,7 тысячи кв. м расположилось на улице Моисеева в центре города. Филиал ориентирован на оказание санаторных, реабилитационных и эстетических услуг. Общий объем инвестиций в строительство и оснащение составил 1 млрд рублей.

Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) приобретет стойки для краниальной и спинальной эндоскопии, а также анестезиологическое оборудование на общую сумму 1,395 млрд рублей. В стоимость поставки входит сама медтехника, а также гарантия производителя и сервис поставщика минимум в течение 12 месяцев. Итоговое количество закупаемого оборудования будет определено по результатам торгов в зависимости от предложений участников.

ООО «Фармэко», входящее в одноименную группу Владимира Бабия, 22 сентября стало владельцем 32% в ООО «Фармамондо», следует из данных СПАРК-Интерфакс. «Фармамондо» – представительство в России международного фармдистрибьютора Farmamondo со штаб-квартирой в Швейцарии. Наличие российского партнера позволит «Фармамондо» локализовать производство препаратов фармкомпаний, с которыми сотрудничает, в том числе экспортировать их продукцию.

Комиссия Министерства науки и высшего образования РФ выбрала российские вузы для участия в программе «Приоритет-2030», по которой они получат гранты в размере 100 млн рублей на развитие науки, технологий и разработок для внедрения в российскую экономику и социальную сферу. 10 из 106 университетов в списке – медицинские.

Президент РФ Владимир Путин в ходе встречи с лидерами предвыборного списка партии «Единая Россия» (ЕР) сообщил, что в партии будут созданы комиссии, которые помогут выстроить работу по исполнению «наказов избирателей», а также народной программы ЕР. Партийную комиссию по здравоохранению возглавит главный врач московской ГКБ №40 Денис Проценко. Ранее СМИ сообщали, что Проценко намерен отказаться от депутатского статуса.

Резидент «Сколково» компания «Исток Аудио Лабс» (входит в ГК «Исток-Аудио») разработала видеонистагмограф VISION для оценки остроты зрения на основе технологий машинного обучения. Общий объем инвестиций в проект не раскрывается, софинансирование со стороны фонда «Сколково» составило 1,2 млн рублей. В сентябре 2021 года МИ получило верификацию Росздравнадзора.

Счетная палата (СП) РФ провела внешнюю проверку исполнения федерального бюджета ФМБА России за 2020 год и нашла нарушения при проведении торгов на закупку лекарств. ФМБА переплатило за АРВ-препарат Калидавир (лопинавир+ритонавир) от «Фармасинтеза» (дженерик Калетры от AbbVie), а также за противомалярийный гидроксихлорохин от «Синтеза».

Минздрав РФ 27 сентября выдал разрешение на проведение I-II фаз клинических исследований (КИ) вакцины против коронавирусной инфекции от «Бетувакс» (принадлежит Институту стволовых клеток человека (ИСКЧ). КИ Бетувакс-КоВ-2 пройдут на базе трех медорганизаций, в них примут участие 170 человек.

Арбитражный суд Московского округа не поддержал кассационную жалобу Московского городского фонда ОМС (МГФОМС) на решение первой инстанции арбитража. В 2020 году фонд обязали выплатить Fresenius Medical Care 3,92 млн рублей за медпомощь, оказанную иногородним пациентам.

Счетная палата (СП) РФ представила результаты исполнения Минздравом РФ федерального бюджета в 2020 году. В отчете говорится, что плановые значения по двум из пятнадцати показателей нацпроекта «Здравоохранение» – снижение больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения и от инфаркта миокарда – достигнуты не были. Кроме того, из четырех целей, которые были установлены в госпрограмме «Развитие здравоохранения» на 2020 год, была исполнена только одна – снижение младенческой смертности... Читать дальше...

Росздравнадзор опубликовал проект порядка представления сведений о медизделиях, которые будут обязаны передавать производители или импортеры профильной продукции. Данные будут загружать участники рынка через личный кабинет на сайте Росздравнадзора, в перечень предоставляемых сведений войдет информация о сериях, партиях, комплектности, дате производства, сроке годности МИ, а на их передачу регулятору будет отведено 15 рабочих дней.

Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд отменил решение Арбитражного суда Республики Башкортостан и постановил взыскать из федерального бюджета 18,3 млн рублей в пользу регионального Минздрава. Это средства, затраченные ведомством на закупку для ребенка-инвалида не зарегистрированного в России орфанного препарата cerliponase alfa (Brineura от Biomarin) по жизненным показаниям. РФ обязана финансировать вопросы, связанные с лекарственным обеспечением детей-инвалидов в соответствии с ФЗ-178 «О государственной... Читать дальше...