Российские медики сделали открытие мирового значения
Российские медики разработали методику борьбы с опасным патогеном Klebsiella pneumoniae, сказано в статье, опубликованной на ресурсе bacteriophage.news. Их исследование станет важной вехой на пути к применению бактериофагов в отделениях интенсивной терапии.
Пресс-релиз подготовлен Федором Зурабовым из MicroMir.
Консорциум российских клинических и исследовательских учреждений опубликовал в журнале Critical Care первое полномасштабное клиническое исследование фаготерапии, ставшее важной вехой на пути к применению бактериофагов в отделениях интенсивной терапии.
ИноСМИ теперь в MAX! Подписывайтесь на главное международное >>>
В исследовании оценивается использование ингаляционной, адаптированной для стационара фаготерапии в дополнение к стандартной антибиотикотерапии у пациентов с вентилятор-ассоциированной пневмонией, вызванной мультирезистентными штаммами Klebsiella pneumoniae — патогена, представляющего острую угрозу в отделениях интенсивной терапии по всему миру.
Страшную заразу не остановить: бессильны даже врачи. Инфицированные обречены на мучение
Первое опубликованное в Critical Care клиническое исследование фаготерапии
Вплоть до настоящего времени в Critical Care было опубликовано лишь одно информационное письмо с описанием единичного клинического случая внутривенной фаготерапии при септицемии. В новой работе представлено первое на страницах данного журнала сравнительное клиническое исследование фаготерапии у пациентов в критическом состоянии.
План и подход исследования
Авторы провели проспективное пилотное сравнительное исследование с участием трех групп пациентов, получавших:
— антибиотики в сочетании с бактериофагами, активными против бактериального изолята пациента;
— антибиотики в сочетании с неактивными бактериофагами;
— только антибиотики.
Фаги вводились ингаляционно с помощью небулайзера дважды в день в течение 14 суток.
Ключевой методологической особенностью исследования стало то, что в качестве терапевтического агента использовался заранее подготовленный фаговый коктейль, адаптированный для применения в лечебных учреждениях. Он был сформирован на основе данных геномного секвенирования и анализа капсульных типов циркулирующих штаммов — вместо индивидуального отбора фагов для каждого пациента.
Основные результаты
У пациентов, получавших ингаляционную фаготерапию, активную против клинического изолята Klebsiella pneumoniae, показатель эрадикации возбудителя к 14-му дню наблюдения был выше, чем в группах сравнения.
Важно, что при применении фагов не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, что подтверждает безопасность ингаляционного введения бактериофагов у тяжелых пациентов на искусственной вентиляции легких.
Клиническая значимость
Исследование продемонстрировало, что фаготерапия может:
— быть встроена в рутинную клиническую практику отделений интенсивной терапии;
— безопасно применяться ингаляционно;
— оцениваться в сравнительном клиническом контексте, а не на основе отдельных случаев.
Авторы подчеркивают, что фаготерапия предлагается не в качестве замены антибиотиков, а как практический вспомогательный метод лечения тяжелых инфекций с множественной лекарственной устойчивостью в отделениях интенсивной терапии.
Эта публикация выводит фаготерапию в отделениях интенсивной терапии за рамки так называемого сочувственного применения (в связи с исключительными обстоятельствами) и отдельных случаев, закладывая структурированную клиническую основу для будущих рандомизированных контролируемых исследований и более общих дискуссий о нормативно-правовом регулировании.