Елена Максимкина рассказала о причине конфликта в ЕЭК
В рамках Саммита PharmaBusiness-2016 состоялось телеинтервью «У редакционного камина» с директором Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Еленой Максимкиной.
Е.Максимкина рассказала о развитии интернет-аптек в России, а также сообщила, что правительство в очередной раз дало Минздраву поручение проработать вопрос продажи лекарств в супермаркетах. Помимо этого Елена Максимкина ответила на вопрос о причине конфликта между представителями российских и иностранных производителей на площадке ЕЭК.
Ранее, «ФВ» решил изучить ситуацию с оценкой регулирующего воздействия (ОРВ) проекта решения Совета ЕЭК «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». ОРВ этого документа стала для локального фармацевтического рынка серьезным поводом к разделению на два лагеря: российские и иностранные производители. Все дело в том, что 24 ноября 2015 г. во время упомянутого ОРВ на заседании не оказалось представителей российских производителей, зато присутствовали представители AIPM, которые успели предложить в проект немало корректировок.
Недавно в редакцию «ФВ» поступил официальный ответ от ЕЭК. В нем объяснялось, почему на заседание по ОРВ профильных для фармрынка документов не были приглашены представители российских производителей
В ЕЭК заметили, что в состав рабочей группы наряду с должностными лицами структурных подразделений комиссии, входит по одному представителю бизнес-сообщества от каждого государства – члена Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Позицию РФ представляет директор Центра мониторинга законодательства и правоприменительной практики Российского союза промышленников и предпринимателей Ирина Котелевская.
По приглашению департамента-разработчика или сводного департамента в заседаниях рабочей группы могут участвовать независимые эксперты, обладающие необходимой квалификацией и профессиональными навыками, а также представители бизнес-сообщества.
«С просьбой об участии в заседании к члену рабочей группы, представляющему интересы бизнес-сообщества Российской Федерации, И.В. Котелевской обратились только представители Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). <…>Представители Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) с просьбой об участии в данном заседании в Департамент развития предпринимательской деятельности ЕЭК не обращались», - заявляют в ЕЭК.
Отдельно представители ЕЭК замечают, что проект правил на стадии подготовки заключения ОРВ сотрудниками Департамента развития предпринимательской деятельности ЕЭК направлялся и в Ассоциацию международных фармацевтических производителей, и в Ассоциацию российских фармацевтических производителей. Кроме того, с представителями обеих ассоциаций сотрудники Департамента развития предпринимательской деятельности ЕЭК провели рабочую встречу по обсуждению их замечаний и предложений к проекту правил.
Полина Звездина,