Минздрав разрешил ФМБА клиническое применение онковакцины «ОНКОПЕПТ»
Препарат лечит колоректальный рак.
Минздрав России разрешил клиническое применение вакцины «ОНКОПЕПТ» для лечения колоректального рака. Об этом 20 ноября сообщило ФМБА.
«Технология основана на глубоком анализе генетического материала опухоли пациента, полученного во время операции или биопсии. Специалисты с помощью уникального биоинформатического алгоритма выявляют специфические мутации — «опознавательные знаки» раковых клеток, на основе которых синтезируется персональный набор пептидов (очень коротких участков белков)», — отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
По ее словам, пептиды «обучают» иммунную систему пациента точно распознавать и уничтожать опухолевые клетки. В итоге запускается целенаправленный противоопухолевый ответ
Вакцина создана научными организациями ФМБА России во главе с Федеральным научно-клиническим центром физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина по поручению Скворцовой. Результаты доклинических исследований показали высокую эффективность и безопасность препарата.
Задачей пептидной терапевтический вакциной остается направление имунной системы на уничтжение клеток, в генах которых произошли мутации и началось бесконтрольное размножение. Лечение носит персонализированный характер. Вакцину делают под опухоль конкретного человека.
«Подход перспективен также благодаря точности, позволяющей поражать именно раковые клетки, щадя здоровые, что снижает побочные эффекты. Доклинические исследования показали работоспособность и безопасность технологии», — уточнила генеральный директор ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России Мария Лагарькова.
Она подчеркнула, что такие препараты носят название неоантигенные вакцины. Отдельным или альтернативным способом лечения они не являются и должны использоваться в комбинации с другими видами терапии. Решение об их применении принимают врачи-онкологи.
В сентябре «ГлагоL» сообщал, что российская вакцина против рака успешно прошла доклинические исследования. Тогда же ФМБА подало в Минздрав документы на получение разрешения на клиническое применение вакцины. Испытания продолжались три года.