Популярный препарат от простуды и аллергии совершенно не эффективен: это просто деньги на ветер

Фенилэфрин, популярный ингредиент многих безрецептурных лекарств от аллергии и простуды, неэффективен в форме таблеток, сообщает CNN.

12 сентября об этом заявил независимый консультативный комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Фенилэфрин является основным ингредиентом, используемым в таких лекарствах, как Benadryl Allergy Plus Congestion, Sudafed PE и Vicks Sinex.

Ингредиент считается безопасным в использовании. Но многие врачи уже много лет подвергают сомнению эффективность фенилэфрина. Только в прошлом году объем продаж этих продуктов составил почти $1,8 миллиарда, согласно данным FDA.

По теме: Если хотите дожить до 100 лет, прекратите делать эти 7 глупостей

12 сентября комитет ответил отрицательно на конкретный вопрос о лекарстве: «Подтверждают ли текущие научные данные, что типичная доза перорального фенилэфрина эффективна в качестве противоотечного средства для носа».

Голосование было единогласным среди 16 его членов, и комитет согласился с тем, что этот вопрос не нуждается в дальнейшем изучении.

«Нам действительно не следует иметь на рынке неэффективные продукты», — сказала член комитета доктор Дайан Гинзбург из Техасского университета.

“Биография” фенилэфрина

FDA сообщило комитету, что примет во внимание его рекомендации, но не назвало сроков. Если агентство решит убрать фенилэфрин из категории «Общепризнанно безопасным и эффективным» (GRASE), у заинтересованных сторон будет возможность прокомментировать предлагаемое изменение и предоставить любые дополнительные данные. В ходе этого процесса компаниям по-прежнему будет разрешено продавать продукцию с фенилэфрином. Но если FDA согласится с комитетом, компании могут потребовать убрать продукты с фенилэфрином с полок магазинов или изменить их состав.

Агентство одобрило фенилэфрин для безрецептурного использования в 1970-х годах. Он стал еще более распространенным после 2005 года, когда законодательство ограничило доступ к безрецептурным препаратам, в которых используется аналогичный противозастойный ингредиент, называемый псевдоэфедрином.

В 2007 году комитет FDA изучил имеющиеся на тот момент научные данные и пришел к другому выводу, согласившись, что фенилэфрин «может быть эффективным», но также призвал к проведению дополнительных исследований.

С тех пор исследования, в том числе три крупных клинических испытания, показали, что перорально вводимый ингредиент неэффективен в качестве противозастойного средства в его типичной дозировке.

Нравится статья? Поддержите ForumDaily!

Комитет не рассматривал вопрос о назальных спреях, содержащих фенилэфрин, которые, как показывают исследования, эффективны, по крайней мере временно.

По данным Американской академии аллергии, астмы и иммунологии, фенилэфрин считается наиболее распространенным ингредиентом безрецептурных препаратов для носа и носовых пазух. В прошлом году группа поддержала петицию граждан о лишении препарата статуса безрецептурного.

Фенилэфрин временно уменьшает отек кровеносных сосудов в носовых ходах. Респираторная инфекция или аллергия заставляют организм посылать лейкоциты в нос, горло и пазухи, что приводит к отеку носовых оболочек и образованию слизи. Противоотечные средства сужают кровеносные сосуды в пазухах и носу, уменьшая отек и помогая оттоку жидкости.

Пустая трата денег

В форме таблеток, как утверждают некоторые ученые, фенилэфрин всасывается в кишечнике и метаболизируется настолько хорошо, что лишь небольшая его часть попадает в кровоток, по которому ему необходимо достичь носа. Об этом сказано в гражданской петиции, поданной в FDA .

Гражданская петиция — это способ для промышленности, групп потребителей или отдельных лиц подать петицию в FDA с просьбой изменить правила или принять другие административные меры. Комитет посоветовал FDA действовать, потому что таблетки, по сути, были пустой тратой денег.

«Удивительно, сколько долларов тратится на то, что на самом деле не имеет никакой эффективности», — сказал член комитета доктор Уильям Фиг, клинический фармаколог и исследователь Национального института рака.

Каждый год многие американцы обращаются за помощью к безрецептурным лекарствам от простуды и аллергии. По данным Американской ассоциации легких, около 60 миллионов человек в Соединенных Штатах страдают аллергией, а взрослые заболевают простудами от двух до четырех раз в год, что в общей сложности составляет 1 миллиард простудных заболеваний в год.

Исследования показывают, что простуда и аллергия могут существенно влиять на качество жизни. Помимо насморка и кашля, аллергия и простуда могут усугубить астму и вызвать проблемы со сном.

Изменение обозначения фенилэфрина может дорого стоить производителям. Ассоциация потребительских товаров для здоровья, которая представляет производителей безрецептурных лекарств и пищевых добавок, а также потребительских медицинских устройств, выступает против изменений.

Ассоциация заявила 12 сентября, что разочарована решением комитета, и призвала FDA, прежде чем вносить какие-либо нормативные изменения, «помнить о совокупности доказательств, подтверждающих этот давний безрецептурный ингредиент, а также о значительно негативных непредвиденных последствиях, которые могут быть связаны с любыми потенциальными изменениями в регуляторном статусе».

Компания сообщила комитету FDA, что ее исследования показывают, что люди предпочитают противозастойные средства в форме таблеток назальному спрею.

Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York.

Если FDA решит реклассифицировать фенилэфрин и он уйдет с рынка, агентству необходимо будет проинформировать общественность о том, почему некоторые популярные лекарства от аллергии и простуды больше не доступны.

Если фенилэфрин будет не доступен, есть несколько других безрецептурных вариантов, включая назальные спреи, антигистаминные препараты, назальные кортикостероиды и назальные солевые растворы, а также таблетки с псевдоэфедрином.

Продукты с псевдоэфедрином считаются безрецептурными, но в больших количествах псевдоэфедрин может быть использован для изготовления нелегального наркотика метамфетамина.

Сообщение Популярный препарат от простуды и аллергии совершенно не эффективен: это просто деньги на ветер появились сначала на ForumDaily.