Минздрав планирует закрепить в 323-ФЗ некоторые аспекты для разработки медицинских технологий
Согласно определению, медицинская технология – это способ осуществления медицинского вмешательства или комплекса медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию. Разработка медицинских технологий будет включать в себя теоретическое и экспериментальное научное обоснование на доклиническом этапе, а также проведение клинического исследования (КИ) технологии.
Если КИ предусматривает использование лекарственных препаратов, медизделий и (или) биомедицинских клеточных продуктов, то они должны быть разрешены к применению. Проведение КИ осуществляет разработчик, который также вправе привлекать к процессу иные организации. Финансирование разработки таких технологий будет осуществляться за счет федбюджета, регионального бюджета, средств разработчика или иных источников.
После успешного проведения КИ разработанная медицинская технология должна быть добавлена в специальный реестр. В перечень основных критериев для включения вошли следующие показатели: медицинская технология содержит ранее не применявшийся в России способ осуществления медицинского вмешательства; не состоит исключительно в применении медицинского изделия, лекарственного препарата или биомедицинского клеточного продукта; при разработке применены новые закономерности и принципы или новые комбинации известных закономерностей и принципов.
В реестр вносится номер записи, наименование технологии, персональные сведения организации, описание медицинской технологии, заключение ее оценки и другие данные. Плата за рассмотрение заявления о включении медицинской технологии в реестр не взимается. Разработка исключается из реестра по истечении пяти лет с даты ее включения.
Согласно пояснительной записке, из 1 286 таких методов, разработанных федеральными клиниками с 2021 по 2023 год, только 169 методов были включены в клинические рекомендации на момент проведения анализа в 2024 году. Принятие законопроекта позволит повысить информированность профессионального сообщества о таких разработках, независимой оценки их новизны, эффективности и безопасности.
В декабре 2025 года Правительство РФ впервые присудило премии в области медицинской науки. Лауреатами стали три коллектива, они получили награды по направлениям «Превентивная и персонализированная медицина, включая регенеративную медицину», «Биомедицинские технологии» и «Нейротехнологии, включая когнитивные». Так, премию присудили за работу «Трехуровневая система персонализированного этапного лечения раненых с огнестрельной травмой лица в условиях современного военного конфликта».