Estados Unidos aprueba el prometedor fármaco para prevenir el VIH con dos inyecciones al año
La FDA da luz verde al lenacapavir tras la confirmación a través de ensayos clínicos realizados en África de que su gran eficacia: "Ahora tenemos una manera de acabar con la epidemia del VIH de una vez por todas", asegura la farmacéutica Gilead, fabricante del medicamento
El fármaco más efectivo contra el VIH no llegará a las poblaciones más vulnerables salvo que baje de precio
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunció este miércoles la aprobación del primer tratamiento semestral preventivo del VIH de venta en el país, según anunció el fabricante del medicamento, Gilead Sciences.
El fármaco, llamado Yeztugo (lenacapavir), fue diseñado para reducir el riesgo de contraer el VIH por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kilogramos. El inhibidor inyectable es la primera y única opción semestral disponible en Estados Unidos para personas que necesitan o desean recibir el tratamiento.
Este antirretroviral ya se usaba en países ricos en pacientes con cuadros resistentes al virus que no responden a otros tratamientos, pero un esperado ensayo clínico de fase 3 publicado en la revista NEJM y realizado con más de 5.000 personas mostró que también protegía de las infecciones: de las 2.134 mujeres jóvenes de Sudáfrica y Uganda que recibieron dos inyecciones anuales del medicamento, ninguna se contagió.
“Yeztugo nos ayudará a prevenir el VIH a una escala nunca antes vista. Ahora tenemos una manera de acabar con la epidemia del VIH de una vez por todas”, dijo Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead, a través de un comunicado en el que califica la aprobación como un “momento clave en la lucha de décadas contra el VIH”.
El médico Carlos del Río, codirector del Centro Emory para la Investigación del SIDA en Atlanta (Georgia), aseguró que la inyección semestral podría superar “en gran medida” barreras clave como la adherencia y el estigma, que pueden enfrentar las personas con regímenes de dosificación más frecuentes, especialmente la medicina oral diaria.
Un alto precio
La revista Science eligió este fármaco como el avance científico más importante de 2024. La publicación científica equiparó este salto al que se dio en los años noventa con los antirretrovirales, los compuestos que permiten neutralizar la carga viral hasta hacerla indetectable y, por tanto, intrasmisible.
Hace un año, el medicamento fue el protagonista de la 25 Conferencia Internacional sobre el Sida de Múnich (Alemania). Los asistentes salieron del encuentro entre el entusiasmo y la frustración a causa de este prometedor fármaco cuyo precio, sin embargo, es muy elevado.
Las dos dosis anuales tienen un coste de 42.250 dólares, unos 38.900 euros. Pero otro estudio presentado en el congreso estima que el antirretroviral podría venderse a un precio mil veces inferior, por 40 dólares por paciente al año, y mantener un 30% de beneficios.