Theriva™ Biologics anuncia el resultado positivo de la reunión de cierre de la fase 2 con la FDA de EE. UU. sobre el diseño de un ensayo de fase 3 del VCN-01 para el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico
Los comentarios combinados de la FDA y, anteriormente, de la EMA permiten a la empresa ultimar el protocolo del ensayo clínico pivotal de fase 3, al tiempo que busca oportunidades de financiación estratégicas Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), una empresa diversificada en fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran necesidad insatisfecha, ha anunciado hoy los resultados de una reciente reunión de tipo B de fin de la fase 2 (EOP2) celebrada con la Food and Drug Administration (FDA) sobre el diseño de un estudio clínico de fase 3 del candidato clínico principal VCN-01 en combinación con la quimioterapia estándar para el tratamiento del adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) metastásico.