Cofepris impulsa mejora regulatoria en medicamentos, remedios herbolarios y centros de mezclas

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) cinco proyectos de Normas Oficiales Mexicanas (NOM) orientados a la actualización del marco regulatorio en materia de medicamentos, remedios herbolarios, establecimientos que realizan la preparación y dispensación de mezclas estériles, así como en salud ambiental, como parte del cumplimiento de las metas del 'Plan México' para el sector farmacéutico.Los proyectos sometidos a consulta pública son: el PROY-NOM-072-SSA1-2025, sobre etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios; el PROY-NOM-177-SSA1-2025, relativo a los requisitos para realizar pruebas de bioequivalencia, biodisponibilidad comparativa, bioexención y estudios de perfiles de disolución comparativos; y el PROY-NOM-249-SSA1-2025, enfocado en la preparación y dispensación de mezclas estériles nutricionales y medicamentosas.A estos se suman dos proyectos en materia de salud ambiental: el PROY-NOM-003-SSA1-2025, sobre el etiquetado de pinturas y productos relacionados, y el PROY-NOM-199-SSA1-2025, que establece criterios para las concentraciones de plomo en sangre.Además, la autoridad sanitaria destacó que la actualización de estas NOM busca homologar criterios técnicos y fortalecer la certeza regulatoria, particularmente en áreas críticas como el etiquetado, las pruebas de intercambiabilidad y la preparación de mezclas estériles, con el objetivo de elevar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud disponibles en el mercado nacional.Abren consulta pública para atender observaciones especializadasLa dependencia aperturó una consulta pública que permanecerá abierta hasta el jueves 5 de marzo de 2026, la cual permitirá recoger observaciones técnicas especializadas que contribuyan a un marco normativo más claro y aplicable, alineado con estándares internacionales y con las prioridades del 'Plan México'.Con esto, se busca fomentar la competitividad del sector farmacéutico y la protección de la salud de la población.Las personas interesadas podrán emitir comentarios en idioma español dentro de los 60 días naturales contados a partir de la publicación en el DOF, ante el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, o a través del correo electrónico: rfs@cofepris.gob.mx. El formato para el envío de comentarios puede descargarse en el portal oficial de la comisión.Cofepris reiteró que estas acciones forman parte de una estrategia de mejora regulatoria para fortalecer la transparencia, la participación de autoridades, industria, academia y sociedad civil, y consolidar un enfoque preventivo de protección contra riesgos sanitarios.IYC