EE.UU. aprueba la primera píldora diaria para adelgazar con la eficacia de Ozempic y Wegovy, pero sin pinchazo

La compañía farmacéutica europea Novo Nordisk ha anunciado este martes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la primera pastilla para adelgazar que utiliza el mismo principio activo que Ozempic y Wegovy , la semaglutida, con la misma eficacia, pero evitando el pinchazo . El nuevo fármaco, que también se llama Wegovy , es una píldora con 25 mg de semaglutida oral , que se toma una vez al día, para reducir el exceso de peso corporal, mantener la pérdida a largo plazo y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes, informa el laboratorio en un comunicado. La compañía danesa prevé lanzar la píldora en EE. UU. a principios de enero de 2026. "Es una muy buena noticia. Siempre EE.UU., la FDA, es más rápida que Europa en cuanto a la aprobación de diferentes alternativas y soluciones farmacológicas para esta enfermedad llamada obesidad que tiene tan graves consecuencias. Hay muchísimos pacientes diferentes y la aprobación de la primera terapia oral en un comprimido diario para tratar esta enfermedad siempre es una buena noticia que puede ayudar a democratizar el uso , a llegar antes de manera precoz. Sabemos que es una enfermedad muy compleja y que hay que actuar de manera muy temprana", comenta a ABC el doctor Cristóbal Morales, endocrinólogo en el Hospital Vithas Sevilla, vocal de la junta directiva de la Seedo e investigador en ensayos clínicos sobre semaglutida. El experto recuerda que "el tratamiento farmacológico no es la solución final a la obesidad, es el inicio de la solución para incorporar y mantener hábitos de vida saludable". "El uso de terapia oral va a facilitar el uso más temprano y también puede ayudar en la fase de mantenimiento de peso en gente que quiere una alternativa a la terapia inyectable semanal que tenemos actualmente", señala. Wegovy es la primera terapia oral con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) aprobada para adelgazar, tras los exitosos resultados del programa de ensayos clínicos OASIS y el ensayo SELECT. En el ensayo OASIS 4, la píldora de semaglutida de 25 mg, ingerida una vez al día, demostró una pérdida de peso media del 16,6% en adultos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades, similar a la de Wegovy inyectable de 2,4 mg. Pero es que, en el mismo estudio, en una de cada tres personas esa pérdida fue del 20% o más . El perfil de seguridad y tolerabilidad de semaglutida oral también es comparable al de la versión inyectable. La farmacéutica estadounidense Eli Lilly también estaba en la carrera por conseguir el primer fármaco oral para la obesidad con orforglipron , que ya tiene varios estudios en fase 3 con resultados positivos, pero la europea Novo Nordisk se le ha adelantado. En España, actualmente están aprobadas dos medicaciones inyectables semanales para obesidad con bastante eficacia: Wegovy y Mounjaro . " La terapia oral vendrá por supuesto a España . Pensamos que semaglutide oral llegará pronto y también orfoglipron de Lilly, que acaba de presentar también resultados. Son ambos un comprimido diario, con pérdida de peso bastante eficaz, y vendrían a democratizar el uso llegando a más gente, ya que hay personas para las que la terapia inyectable supone una barrera", concluye el doctor Morales en declaraciones a ABC. «La píldora ya está aquí. Con la aprobación hoy de la píldora Wegovy, los pacientes dispondrán de una práctica píldora de una toma diaria que les ayudará a perder tanto peso como la inyección original de Wegovy. Como el primer tratamiento oral con GLP-1 para personas con sobrepeso u obesidad, la píldora Wegovy ofrece a los pacientes una nueva y práctica opción de tratamiento que puede ayudarles a comenzar o continuar su proceso de pérdida de peso. Ningún otro tratamiento oral actual con GLP-1 puede igualar la pérdida de peso que ofrece la píldora Wegovy, y estamos muy entusiasmados con lo que esto significará para los pacientes en EE. UU.«, asegura Mike Doustdar, presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk. Novo Nordisk también presentó la solicitud de semaglutida oral de 25 mg una vez al día para el tratamiento de la obesidad a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otras autoridades reguladoras durante el segundo semestre de 2025 y está pendiente de la aprobación de comercialización.