Investigadores sevillanos participan en los ensayos del primer fármaco contra el Alzheimer que aprueba la FDA
Este ensayo clínico multicéntrico internacional sobre este medicamento ha demostrado después de cinco años que este fármaco limpia el cerebro de las proteínas amiloide patológicas que se depositan en el cerebro de los pacientes. Con este fármaco la mejoría clínica de los pacientes es notable, según los investigadores que han participado en los ensayos.
Es un tratamiento intravenoso y los pacientes reciben una dosis mensual en forma de suero, que se tolera muy bien, ya que su misión es eliminar esa proteína potencialmente tóxica denominada beta-amiloide que se deposita en el cerebro y produce la destrucción de las neuronas. Es el primer fármaco frente a la enfermedad de Alzheimer que realmente modificaría la evolución de la enfermedad, a diferencia de los tratamientos actuales que son puramente sintomáticos.
En palabras del doctor Félix Viñuela, director del Servicio de Neurociencias del Hospital Victoria Eugenia, «este nuevo fármaco supone un antes y un después en la manera de abordar esta enfermedad y sobre todo una vía de esperanza para los pacientes y familiares, pero también implica un gran reto para los profesionales, ya que es un tratamiento complejo tanto en la logística de la administración como en los procedimientos previos que se debe realizar a todo candidato a dicho tratamiento».
Su eficacia se ha demostrado en las fases más iniciales de la enfermedad, ya sea en fase de deterioro cognitivo ligero o en fase de demencia leve. En el deterioro cognitivo ligero hay una afectación objetiva de memoria pero los pacientes no tienen ninguna repercusión funcional: siguen realizando todas sus actividades cotidianas incluidas las más complejas como manejar asuntos financieros o seguir trabajando.
En la fase de demencia leve, los pacientes siguen estando en una fase incipiente de la enfermedad, en la que ya hay repercusión funcional mostrando dificultades en actividades cotidianas complejas como el manejo de asuntos financieros.
La Unidad de Memoria del Servicio de Neurociencias del Hospital Victoria Eugenia lleva más de 20 años realizando investigación clínica focalizada en buscar nuevos fármacos para la enfermedad de Alzheimer, al igual que la de Deterioro Cognitivo y Demencias del Hospital Virgen Macarena. Ha participado y sigue participando en estudios colaborativos con centros de investigación clínicos internacionales especializados en investigar nuevas terapias frente a esta enfermedad.
En el último año, la Unidad de Memoria del Victoria Eugenia-Cruz Roja de Sevilla ha valorado a un total de 250 pacientes, de los cuaels 90 están recibiendo algún tipo de tratamiento con nuevas terapias modificadoras/etiopatogénicas para la enfermedad de Alzheimer bajo protocolo de 6 ensayos clínicos actualmente activos, según fuentes oficiales del hospital sevillano. Once pacientes están recibiendo en la Unidad de memoria del Hospital Victoria Eugenia este tratamiento de forma abierta, y llevan participando en el ensayo clínico con este fármaco casi 5 años
En Estados Unidos ya se está comercializando y está pendiente de la revisión por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como paso previo para la aprobación de su comercialización en España.