COMUNICADO: Dr. Reddy's y GRA anuncian datos clínicamente significativos de los estudios centrales de Avigan
El análisis de subgrupos muestra el alta de tres días antes del hospital en pacientes de bajo riesgo hospitalizados con COVID-19
KUWAIT CITY, 28 de enero de 2021 /PRNewswire/ -- Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (NSE: DRREDDY) (NSEIFSC: DRREDDY junto con sus filiales conocidas conjuntamente como "Dr. Reddy's") y Global Response Aid FZCO (GRA) anunciaron hoy los resultados de un estudio de Avigan sobre pacientes con COVID-19 hospitalizados moderados-graves en Kuwait.
Un análisis de subgrupos de la cohorte del estudio de bajo riesgo (baja NEWS Score en el momento de la admisión) (n-181) demostró un alta de 3 días antes en el grupo de Avigan en comparación con el grupo placebo (8 días vs 11 días; p=0.0063) para el tiempo hasta el período de alta hospitalaria secundario. Este punto final estaba predefinido y mostraba significancia estadística en una gran parte de los sujetos en este estudio. El tiempo de alta hospitalaria es el mejor punto final para determinar si Avigan tiene un efecto pragmático en la duración de la hospitalización de los pacientes, un factor que es relevante para la escasez global de recursos clínicos y camas hospitalarias inducidas por la pandemia global de COVID-19.
Los hallazgos apuntan favorablemente hacia la hipótesis de que un medicamento antiviral como Avigan (o inhibidor similar de ARN polimerasas oral o inyectable) puede ser eficaz como parte del inicio temprano del tratamiento en pacientes con COVID-19.
Como resultado de los datos favorables de los subgrupos, que están respaldados por resultados similares en ensayos clínicos basados en Japón y estudios del mundo real, Dr.Reddy's y Global Response Aid han acordado acelerar los estudios pivotales de fase 3 en curso destinados a determinar la eficacia de Avigan como tratamiento temprano para pacientes de COVID-19 con síntomas de leve a moderado. También se han iniciado estudios adicionales para evaluar la eficacia de Avigan como parte del tratamiento temprano en pacientes con COVID-19, con el objetivo de aliviar los síntomas y prevenir la progresión de la enfermedad antes de que la infección requiera hospitalización u otras intervenciones intensivas.
Otros hallazgos del estudio de pacientes hospitalizados con COVID 19 moderados-graves mostraron una reducción de un día en el tiempo a la resolución sostenida de la hipoxia para Avigan vs placebo. La resolución se produjo en siete días frente a ocho días. Sin embargo, el estudio no logró umbrales de significación estadística y se terminó. El análisis final completo de los 353 sujetos que formaron parte del estudio de pacientes hospitalizados estará disponible a finales de febrero de 2021.
El estudio de pacientes hospitalizados fue parte de un programa clínico general para Avigan en Kuwait, que abarcó un espectro de casos de COVID-19 que van desde asintomáticos a graves, tanto en entornos ambulatorios como hospitalizados.
Acerca de Global Response Aid (GRA)
Agility (KSE/DFM: AGLTY), una de las principales empresas de logística del mundo, estableció Global Response Aid (GRA) para abordar los desafíos del mercado creados por la pandemia de COVID-19 y otras amenazas a la salud pública. GRA ofrece soluciones sanitarias innovadoras y eficaces a través de una amplia gama de productos farmacéuticos y plataformas tecnológicas. Trabaja en estrecha colaboración con gobiernos, autoridades reguladoras, hospitales, clínicas, proveedores de atención médica, empresas de ciencias de la vida, ONG e instituciones públicas para desarrollar estrategias que les permitan hacer frente a los desafíos de salud pública.
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Acerca de Dr. Reddy's
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. es una empresa farmacéutica integrada, comprometida a proporcionar medicamentos asequibles e innovadores para una vida más saludable. A través de sus tres negocios - Servicios Farmacéuticos e Ingredientes Activos, Genéricos Globales y Productos Patentados - Dr. Reddy's ofrece una cartera de productos y servicios que incluyen API, servicios farmacéuticos personalizados, genéricos, biosimilares y formulaciones diferenciadas. Nuestras principales áreas terapéuticas de enfoque son gastrointestinal, cardiovascular, diabetología, oncología, manejo del dolor y dermatología. Dr. Reddy's opera en mercados de todo el mundo. Nuestros principales mercados incluyen: Estados Unidos, India, Rusia y países CEI y Europa.
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