Доступные и свои. 86% препаратов из списка ЖНВЛП произведены в России

Нет ничего дороже здоровья, поэтому очень важно, чтобы эффективное лечение и медикаменты были доступны всегда. Как в России создают качественные и доступные лекарства?

Суверенитет в медицине

Достижение технологического лидерства и суверенитета в фармацевтической области — одна из ключевых задач национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья». Подразумевается полный цикл производства лекарств и медицинских изделий — от научных разработок и клинических исследований до вывода на рынок.

К 2030 году, как планируется, наши предприятия будут выпускать более 1100 лекарственных препаратов и свыше 3400 медицинских изделий — от расходных материалов (шприцы, халаты, маски, бахилы) до оборудования для диагностики и лечения. Такой подход способствует снижению риска дефицита важных товаров, стабилизирует внутренний рынок и существенно снижает зависимость от зарубежных поставок.

Не навреди

За последние полтора десятилетия производство лекарств в нашей стране существенно выросло. Сегодня доля отечественных препаратов на открытом рынке — 63%. А если говорить о жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратах (ЖНВЛП), то показатель ещё выше — 86%.

Например, налажен полный производственный цикл вакцин от 11 из 12 опасных инфекционных заболеваний, внесённых в Национальный календарь профилактических прививок. Это, в частности, препараты от туберкулёза, полиомиелита, кори, краснухи, гриппа.

Доля отечественных радиофармацевтических препаратов, которые могут использоваться при диагностике или лечении различных заболеваний, превысила 97,5%. То есть в этом сегменте у нас почти полная независимость.

Медицинские и фармацевтические разработки ведутся регулярно и в соответствии с мировыми стандартами. Путь каждого нового лекарства начинается с тщательной многоэтапной проверки, потому что главный принцип — не навреди! Сначала идут доклинические исследования, в ходе которых проверяют вещество, претендующее стать основой нового препарата. Его тестируют in vitro в пробирке и in vivo на лабораторных животных.

Далее следуют клинические исследования. Они проходят в четыре этапа, на которых действие препарата сравнивают с плацебо и проверяют на разных группах людей. Если испытания пройдены успешно, разработчик регистрирует препарат в реестре Росздравнадзора. Только после этого он может поступить в больницы и аптеки.

Наука в помощь

В 2022-м учёные Пироговского университета разработали лекарство от болезни Бехтерева — тяжёлого аутоиммунного заболевания, которое поражает позвоночник, лишая человека подвижности. Оно не имеет аналогов в мире.

Не менее важны разработки, направленные на лечение широко распространённых заболеваний и травм. Специалисты Пензенского государственного университета создали противовоспалительный гель на основе лекарственных трав и водорослей. Он образует на коже тонкую защитную плёнку, не вызывает аллергии и способствует ускорению заживления ран.

Новое средство вдвое дешевле распространённых на рынке зарубежных аналогов. А производство его можно организовать в регионе, используя только местное растительное сырьё.

Заводы здоровья

Разработать новые лекарственные средства или медицинские изделия — это важно, но недостаточно для того, чтобы мы могли ими воспользоваться. После клинических испытаний нужно наладить производство и массовый выпуск. Для этого по национальному проекту «Новые технологии сбережения здоровья» фармпредприятия получают господдержку.

За последние десятилетия открыто более 80 новых производственных площадок, и сейчас в стране работают свыше 520 фармацевтических компаний. Отрасль продолжает развиваться: до 2030 года планируется строительство не менее 10 новых производств. Они будут выпускать противопухолевые, гормональные, радиофармацевтические и другие социально значимые лекарственные средства.

Московская область, Подольск. В 2025 году здесь стартовало производство вакцины против крайне опасного заболевания — менингококковой инфекции. Раньше в России не существовало предприятия, где был бы налажен полный производственный цикл такого препарата. Мощности завода позволяют не только обеспечить российских пациентов, но и поставлять вакцину в страны СНГ. Очень важно, что отечественное производство сделает профилактику более доступной: стоимость вакцины как минимум на 20% ниже, чем у зарегистрированного в России китайского аналога.

Ленинградская область, деревня Низино. Открылся второй производственный корпус по выпуску инъекционных растворов, глазных капель и спреев. Мощности площадки позволяют производить до 165 миллионов единиц продукции в год. Запуск этого корпуса позволил расширить ассортимент готовых лекарственных средств, которые могут выпускаться в полном соответствии с современными стандартами.

Московская область, особая экономическая зона «Дубна». В минувшем году местные заводы произвели десятки миллионов единиц готовой лекарственной продукции. Одно из предприятий вышло на впечатляющую производительность: каждую секунду там выпускают 55 таблеток и 36 капсул. В текущем году здесь формируются мощности для изготовления 80 миллионов инфузионных систем, 450 миллионов шприцев и 500 миллионов игл ежегодно. Контролировать качество на новом производстве будут современные автоматизированные системы постоянного мониторинга. Таким образом, гарантируется полная безопасность продукции.

Кадры для фармацевтики

Специалистов для фармацевтической и биотехнологической отраслей готовят не только в университетах, но и на промышленных предприятиях. Студенты старших курсов профильных направлений проходят стажировки на реальных площадках, где выпускают медицинские изделия и лекарственные препараты. Это позволяет будущим специалистам познакомиться с современным оборудованием и освоить передовые технологии.

В прошлом году более 40 студентов ведущих российских вузов прошли стажировки на предприятиях Курганской области. Молодые люди совмещали учёбу с работой, кроме того, для них организовали летние практики и экскурсии. Такая интеграция образовательных и производственных процессов способствует подготовке высококвалифицированных специалистов, которые понимают все этапы создания лекарств и готовы внедрять новые разработки на отечественном фармацевтическом рынке.

Подобный подход используют и в вузах Томской и Московской областей: университеты и исследовательские центры тесно взаимодействуют с промышленностью в процессе подготовки кадров для всех звеньев цепочки — от разработки и производства лекарств до поставки в медучреждения и аптеки. И эта работа соответствует целям и задачам национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья».