Вакцину "Спутник V" не разрешили экстренно применять в Бразилии

Национальное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии (Anvisa) рассмотрело запрос местной фармацевтической компании Uniao Quimica. Она вместе с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) готовит к производству вакцину от коронавируса «Спутник V».

Компания просила предоставить разрешение для экстренного использования вакцины. Как сообщает ТАСС, бразильские власти отказались удовлетворить этот запрос.

Отмечается, что у регулятора есть вопросы к технологиям производства препарата. Главным затруднением стало отсутствие результатов третьей фазы клинических испытаний. «Агентство поясняет, что одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований недостаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране», – объяснили в Anvisa.

Ситуация с пандемией коронавируса в Бразилии одна из самых тяжелых в мире. По данным Университета Джона Хопкинса, южноамериканская страна находится на третьем месте по количеству заболевших и на втором – по количеству смертей от COVID-19.

Ранее «Профиль» писал, что бразильская компания Uniao Quimica направила в пятницу, 15 января в Anvisa запрос на экстренное использование вакцины от коронавируса «Спутник V». Аналогичные запросы поступили в бразильское санитарное агентство и по поводу вакцин британской и китайской разработки.

Ранее министерство здравоохранения Венесуэлы по ускоренной процедуре зарегистрировало российский препарат. По аналогичной процедуре «Спутник V» зарегистрировали в ряде других стран. В их числе Алжир, Аргентина, Боливия, Палестина и Сербия.